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新一代可吸收抗菌包膜获FDA批准

来源:    时间:2013年07月12日    点击数:    5星

7月9日,美国TYRX公司宣布,新一代的可吸收AIGISRx R可吸收抗菌包膜已获得FDA的批准。AIGISRx系列抗菌包膜用于封装心脏起搏器和植入式心脏除颤器等设备,预防心脏植入装置(CIED)引致的感染。R代表AIGISRx中可吸收的型号。

随着植入CIED的病人不断增多,CIED感染的人数亦相应上升。在植入起搏器或除颤器之前,用AIGISRx进行封装。随后7-10天,AIGISRx在体内释放抗生素,以减少术后感染风险。据米内网查阅TYRX公司的研究报告,植入CIED时,使用了AIGISRx后其严重感染发生率为0.1%,而对照组为1.9%。AIGISRx在新闻稿中表示,AIGISRx可减少70%至100%的感染风险。

新一代的AIGISRx R增加了可吸收的优势属性,将在人体内3个月后被降解吸收。AIGISRx R今年1月份获得了加拿大卫生部的批准,预计将于今年下半年在美国市场推出。

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