为了进一步满足儿科临床用药需求，日前，国家卫健委会同国家药监局等4部门发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》（简称《清单》）。《清单》有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

第四批儿童药品清单主要有四个特点

据悉，近年来，为促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，2016年以来，国家卫健委会同有关部门曾先后制定并发布了三批含105种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的23个药品已获批上市，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药等8个治疗领域，其中有6个药品是罕见病用药。

据悉，第四批儿童药品清单主要有四个特点：

1、突出临床用药需求。清单中绝大多数药品国内暂无通用名上市，有助于填补国内用药空白；
2、贴近儿童用药特点。多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求；
3、关注罕见病患者群体。经多部门组织专家遴选论证，听取临床一线意见，遴选药品中包括了部分罕见病用药；
4、兼顾企业研发积极性。清单遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式，综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。

此外，为保障鼓励研发申报儿童药品清单的顺利实施，国家卫健委会同相关部门建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，分别按职责和鼓励研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同。

浅谈儿童用药

儿童健康的发展直接关系国家未来的发展和希望。我国有近2.5亿名儿童，儿童用药一直是大家非常关注的话题。

在药物吸收、分布、代谢等方面，儿童与成人差异较大，在剂量、剂型、口味等方面，也具有特殊性。所以相比于成人用药，儿童用药的选择相对较少。此外，临床还存在大量超说明书用药现象。

儿童药品研发及相关研究不足，是造成上述现象的最主要原因。一方面，儿童群具有特殊性，致使医学伦理审查更为严格，儿童临床研究受试者的招募也更困难；另一方面，儿童疾病多样化和不同阶段特殊性，决定了特定药品潜在市场相对较小、潜在获利相对较低，企业研究儿童用药的积极性不高。

儿童不能按成人的“缩小版”给药，必须要拥有自己的专用药。近10年来，国家有关部门也一直在关注儿童用药问题，出台了不少相关政策。随着利好政策的不断落实，相信未来儿童用药发展前景将一片光明，最终使得无数儿童能用上更多更好的安全药。

（环球医学编辑：常路）

参考资料：
关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知
http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/202308/89912faae4994521a3b09a1ce292815c.shtml
《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》政策解读
http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/202308/809f37e2896c4452ade064c522c37709.shtml