心律失常治疗新药Brinavess获准进入欧洲销售
9月3日消息 - 美国默克及其合作伙伴Cardiome制药公司共同推出的静脉注射剂型心律失常药Brinavess已获准在欧洲市场销售。
欧盟、冰岛和挪威均已批准Brinavess上市,作为快速复律药治疗近期有房颤(AF)症状的心律不齐成人患者。那些非手术性AF患者如病情持续时间7天以内的患者或刚完成心脏外科手术的患者如AF病情持续3天以内都可以使用这种药物治疗。
6月份,该药曾得到了欧洲药监局人用医疗产品委员会的肯定,这都有赖于药物在三项安慰剂对照型临床实验当中的良好表现,其中有一项实验专门对比了Brinavess与黄金标准药胺碘酮(amiodarone)的疗效。
Merck心血管药事业部负责人帕曲克•玛格力表示,对于该公司的心血管疾病治疗药产品库来说,Brinavess是一个重要的补充,它将在今年第四季度正式进入欧洲市场。
而默克合作方——加拿大Cardiome制药公司也表示,Brinavess的获准令其感到振奋,这是该公司第一个实现商业化的产品。按照双方去年达成的合作协议,随着药物在欧洲获准,默克将向其支付一笔阶段性权利金。
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