FDA批准Byetta注射剂单药治疗2型糖尿病
11月6日消息 - 2009年10月30日,Eli Lilly宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大Byetta (exenatide)注射剂的适应证。Byetta现已获准用于成年2型糖尿病患者的单药治疗,在饮食控制和运动疗法的基础上进一步改善患者的血糖控制情况。之前,该药仅获准作为联合治疗的一部分,用于那些经其他常用降糖药物治疗后达不到血糖控制目标的2型糖尿病患者。
之所以批准Byetta用于2型糖尿病的单药治疗是基于一项试验结果,该试验是在经单纯饮食控制和运动疗法后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中展开的。结果显示,经Byetta 5 µg或10 µg单药治疗后,患者的血红蛋白A1c水平分别下降了0.7%和0.9%,体重分别下降了6.0磅和6.4磅。该试验结果发表于《临床治疗学》(Clinical Therapeutics)2008年8月刊上。
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