11月30日消息 - 11月26日《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上刊载的一项II期研究显示，在诊断为1型糖尿病后，立即给予患者单一疗程的利妥昔单抗治疗，可在至少1年内部分保护患者的β细胞功能。
 
    在78例年龄为8~45岁的患者中发现，单克隆抗体利妥昔单抗可选择性耗竭B淋巴细胞，提高C肽水平并显著降低糖化血红蛋白水平和胰岛素剂量。但这些效应随时间的推移而逐渐减弱，印第安纳波利斯市印第安纳大学的Mark D. Pescovitz博士及其同事报告。
 
    研究者未继续进行有关重复或长期使用利妥昔单抗能否延长治疗效应的研究，“因为关于这种用法的相对疗效或安全性的信息不足。”
 
    但是，“我们认为应对其他抗B淋巴细胞药物进行测试，例如人源化抗CD20抗体”，因为上述研究结果提示，暂时清除B淋巴细胞可减少1型糖尿病特有的免疫介导的β细胞破坏。
 
    这项研究的目的是，在近期发病的糖尿病患者中评估靶向B淋巴细胞的利妥昔单抗能否保护β细胞功能。该研究于2006~2007年在美国和加拿大的12个研究中心筛选存在至少一种类型糖尿病自身抗体的潜在研究受试者。
 
    最初的入选标准仅限于12~45岁患者，后来扩大入选标准，允许纳入最低年龄为8岁的患者。共78例患者随机接受一个疗程(3w，共输注4次)的利妥昔单抗(49例患者)或相匹配的安慰剂(29 例患者)治疗。
 
    患者在治疗后立即出现明显的B淋巴细胞耗竭，之后在1年的随访期间逐渐恢复。
 
    整个研究期间，利妥昔单抗治疗者的C肽水平显著高于安慰剂组。治疗后1年，利妥昔单抗治疗组的平均C肽水平较安慰剂组高出20%。利妥昔单抗治疗组的C肽水平降低也更加缓慢，为每年38%；而安慰剂组为每年56%。
 
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