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糖尿病

糖尿病注射剂“变身”药丸 口服更方便!

来源:环球医学编写    时间:2017年10月18日    点击数:    5星

2型糖尿病注射药物也能用于口服?近日,《Journal of the American Medical Association》上发表了一项2期临床试验研究报告,一种被称为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的糖尿病注射药物可能有一天用于药丸。

研究人员报告说,相比于安慰剂组,6个月内口服药丸患者的血糖水平显著下降,低血糖水平(低血糖症)没有显著增加。研究结果还表明,服用最高剂量药丸的患者体重减轻了很多——约15磅(≈6.8kg),而安慰剂组体重减轻不到3磅(≈1.36kg)。

美国贝肖尔南边医院(Southside Hospital in Bay Shore)的内分泌学家Robert Courgi博士解释说,这种药丸可以改变糖尿病治疗方式。GLP-1是糖尿病指南强烈推荐的药物,但因为它们需要注射,所以很少被使用。大多数患者还是喜欢口服药。

美国蒙特菲奥勒医疗中心(Montefiore Medical Center)临床糖尿病中心主任Joel Zonszein博士说,这种药丸使低血糖症发生率降低、控制血糖、减轻体重,而且不用注射。这是与注射剂相同的分子,能降低心血管死亡率。它具有优良药物的所有成分,如果这种药物进入市场,对于2型糖尿病患者来说是个好消息。

该研究纳入来自14个国家100个中心的1100多名2型糖尿病患者。志愿者的平均年龄是57岁,他们平均患2型糖尿病的时间是6年,且他们普遍肥胖。参与者的平均血红蛋白(HbA1C)水平在7%~9.5%之间。HbA1C,也称为A1C,是2~3个月平均血糖控制的量度。美国糖尿病协会通常建议大多数2型糖尿病患者的HbA1C小于7%。

研究志愿者被随机分配到治疗组,持续26周。一组给予每周一次,含有1.0 mg药物成分的药丸。五组分别给予5个剂量的口服药丸:2.5、5、10、20或40 mg。另一组给药剂量不断增加,从最小剂量开始到40 mg结束。最后一组给予口服安慰剂。

在血糖控制和体重减轻方面,最高剂量的药丸与注射剂形式相似。研究表明,口服40 mg药丸和注射患者的HbA1C平均下降了1.9%。超过70%服用药丸的患者体重减轻至少5%。研究的主要作者、英国莱斯特大学糖尿病研究中心的糖尿病教授Melanie Davies博士表示,A1C减少和体重减轻与每周注射的效果相似。

报告的这种药物的两种形式的副作用也很相似。在服用两种药物的人中,大约有80%受到影响。最常见的副作用是轻度到中度的消化问题,随着时间的推移往往消失。在最低剂量开始逐渐加大剂量的患者中,恶心不太常见。此外,报道了3例胰腺炎(既往研究中,与这类药物有关的潜在的严重疾病)。1例正在用注射药物。另外2例口服药物剂量为20 mg和40 mg。

Zonszein指出,口服药物组患胰腺炎的志愿者多一些,这是研究人员必须要注意的一个问题,从较低剂量开始可能有帮助。他还补充说,GLP-1药物,无论是注射还是口服,都应与标准的一线2型糖尿病药——二甲双胍联合使用。该药的3期试验已在有条不紊地进行中。

 

(环球医学编辑:石 岩)

 

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