欧洲药品管理局推出用于申报血浆主文件的新型电子表格
6月8日消息 - 环球医学据悉,欧洲药品管理局已推出了一个用于提交血浆主文件(PMF)许可申请的新型电子表格。这将取代现有的名为《血浆主文件EMA许可申请》的word格式文档,以及名为《变更申请》的文件,此为申请表格的附件。
新表格可从EMA网站上下载,并允许申请人通过电子端口将自己的数据输入EMA的PMF数据库。
EMA已制作用户指南来为表格的下载和使用提供一步一步的指导。(环球医学)
原文:
European Medicines Agency launches new electronic form for submission of plasma master file applications
The European Medicines Agency has launched a new electronic form for submitting applications for plasma master file (PMF) certificates to the Agency. This replaces the current word-format document, Application for an EMA Certificate for a Plasma Master File (PMF) and the document, Variation application – annex to the application form.
The form is downloadable from the website and will allow the electronic import of the applicant’s data in the Agency's PMF database.
A user guide has been developed to provide step by step instructions on downloading and using the form.
相关链接:126.am/europa
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