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政策法规

儿童药极度短缺,该怎么办?

来源:环球医学编写    时间:2013年03月22日    点击数:    5星

中国大陆现有0~14岁儿童约3亿人。然而,目前我国极度缺少适于儿童应用的药物剂型、剂量,更缺少针对儿童用药的安全性、有效性信息。

曾有调查显示,我国仅2.1%左右的药品说明书上有详细的儿童临床试验结果,67.9%的药品说明书标注了儿童用法用量,其中还有部分仅标注“儿童用量酌减”等含糊信息。

对此,全国政协委员、北京大学第一医院副院长丁洁建议:

一、国家应出台切实可行的政策、规定,支持并保障科学地开展针对儿童的药物临床试验,以获得我国儿童的安全用药数据和信息;引导、鼓励药企参与儿童药物试验,积极生产适于儿童服用的药物剂型、剂量等。

二、国家相关部门应积极与儿科专业学会/协会、儿科专家沟通,鼓励、支持并有效资助专家开展儿童药物试验。

三、加强儿科药师人才培养以及队伍建设,出台政策保障儿科药师在临床实践中依据不同年龄儿童需要进行药物调配,以确保儿童用药的合理性、合法性以及安全可靠性。

四、通过各类媒体讲解儿童用药特殊性的常识,宣传开展儿童药物试验的必要性,以助于减少家长的困惑和担心。

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