ASCO更新癌症患者CSFs临床实践指南
美国肿瘤协会(ASCO)更新了癌症化疗患者应用造血集落刺激因子(CSF)的 2006年版的临床实践指南。
CSFs不但可以减少中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度,而且可降低发热性中性粒细胞减少症的发病风险,当有指症时,可允许患者接受更强化剂量的治疗。但是为了回应不良反应和花费的担忧,ASCO在1994年制定了第一版CSFs使用临床实践指南。尽管它在进行了四次更新,而本次是自2006年以来的最大一次更新。
本次更新是ASCO专家组系统回顾了2005年10月至2014年9月间发表的相关医学文献而进行的更新,本文于2015年7月13日在线发表在《Journal of Clinical Oncology》杂志。
汤姆斯•J•斯密斯博士评论说,这些药物仍然被认为是有效的,并且比类似的治疗方案中性粒细胞减少性发热现象更少见。
“还存在使用不足和过度使用的情况,[质量肿瘤学临床实践倡议组]及保险公司应该核查承保人”, 马里兰州巴尔的摩约翰•霍普金斯医院肿瘤学教授和姑息治疗科主任史密斯博士说。
在本次指南的更新中,增添了许多新的重要信息,他提示道。
托马斯博士表示,一个重要变化是不建议接受R-CHOP(利妥普单抗加环磷酰胺/多柔比星/长春新碱/泼尼松)方案治疗的淋巴瘤患者常规给予CSFs治疗。托马斯博士还表示:“淋巴瘤患者的发热性中性粒细胞减少的风险大概到20%才有明确指症可以常规给予CSFs”。
指南的另一项更新是接受M-VAC(氨甲叶酸,长春花碱,阿霉素,和铂化合物)治疗的剂量密集模式尿路上皮癌患者也被列入了需要CSFs治疗的名单。
本次更新同样指出低成本的生物仿制药可以用来替代非格司亭。
“低成本的生物仿制药在医院的使用相当重要,”托马斯博士说。
非格司亭的生物仿制药仍未上市,但是临床上给予10天的生物仿制药或非格司亭是被许可的。但很确定不是患者的首选。
另一个重要的方面是自2006年发布该指南以来,这些药物的使用并未带来新的风险。Thomas强调,“假定的白血病和骨髓增生异常风险还尚未真正出现,除外患者年龄较大使得他们一些风险增加,”他说,参考以前的的报告显示,在接受CSF治疗的患者中急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征 “轻微风险增加”。
关键建议
在这些指南中,ASCO确认其他接受 “强”推荐的关键建议。
从患者、疾病、治疗相关因素考虑,当患者出现发热性嗜中性粒细胞减少症的风险达到20 %或以上时,建议在化疗第一周期给予CSF进行一级预防,并在随后的化疗周期中继续给药。条件允许的情况下需考虑给予其他等效且安全的不需要CSF的替代化疗方案。
使用CSF的剂量密集方案仅能在适当设计的临床试验中或有压倒性的有效数据支持方可使用。目前的有效数据支持CSFs与剂量密集化疗方案用于高风险乳腺癌的辅助治疗以及与高剂量HD-M-VAC方案用于泌尿上皮肿瘤。
对在之前化疗周期中已出现中性粒细胞减少综合征的患者(未接受过一级预防者)建议给予CSF进行二级预防,这些患者降低剂量或延迟治疗能够影响无进展或总生存期或治疗结局。
对于未有发热症状的中性粒细胞减少症患者,则不建议常规使用CSFs。
发热和中性粒细胞减少症患者,不建议将CSFs作为抗生素的辅助疗法,但当此类患者具有较高感染相关并发症风险或可预测较差临床结局预后因素时,应考虑使用CSFs治疗。
患者接受自体干细胞移植后可应考虑给予CSFs以降低严重中性粒细胞减少症的发病时间。
儿科患者使用CSFs时必须有临床方案的指导。对于若其发热性嗜中性粒细胞减少症风险很高的成年患者,使用CSFs进行一级预防是合理的;使用CSFs进行二级预防和治疗仅限于高风险患者。
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