培美曲塞+铂类是晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）最常用的一线方案。长春瑞滨联合铂类是晚期NSCLC一线治疗的经典方案。2020年5月，发表在《J Clin Oncol》上的一项研究，则对这两种治疗方案进行了比较。

目的：评估培美曲塞+顺铂vs长春瑞滨+顺铂作为术后辅助化疗对病理II-IIIA期非鳞状NSCLC的疗效。

患者和方法：研究者在日本50家机构的7个临床研究组内进行了一项随机、开放标签的III期研究。完全可切除的病理II-IIIA期（第7版TNM）非鳞状NSCLC患者随机分配接受培美曲塞（500mg/m2，第1天）+顺铂（75mg/m2，第1天）或长春瑞滨（25mg/m2，第1和8天）+顺铂（80mg/m2，第1天），并根据性别、年龄、病理分期、EGFR突变、机构进行分层。这些治疗方案计划每3周给予一次，共4个周期。主要终点为改良意向性治疗人群的无复发生存期，排除不符合入组标准的患者。

结果：2012年3月～2016年8月，入组了804名患者（长春瑞滨+顺铂402人，培美曲塞+顺铂402人）。符合入组标准的784名患者中，410人（52%）为IIIA期，192人（24%）为EGFR敏感突变。中位随访45.2个月时，长春瑞滨+顺铂和培美曲塞+顺铂的中位无复发生存期分别为37.3个月和38.9个月，风险比为0.98（95% CI，0.81～1.20；单侧P=0.474）。与培美曲塞+顺铂相比，长春瑞滨+顺铂3～4级毒性报告更常见的是发热性中性粒细胞减少（11.6% vs 0.3%）、中性粒细胞减少（81.1% vs 22.7%）和贫血（9.3% vs 2.8%）。每组发生1例与治疗相关的死亡。

结论：与长春瑞滨+顺铂相比，虽然研究未能表现出培美曲塞+顺铂治疗可切除的非鳞状NSCLC患者的优越性，但该方案作为辅助化疗表现出更好的耐受性。

（选题审校：黄振城 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2020 May 14;JCO1902674.
Randomized Phase III Study of Pemetrexed Plus Cisplatin Versus Vinorelbine Plus Cisplatin for Completely Resected Stage II to IIIA Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32407216