新型药物治疗暴食症或“前途无量”
暴食症(BED)是一种饮食疾病与心理疾病。其症状是持续性的快速过度进食,且无法自我控制。在美国精神病学协会(APA)年会上报告的一项新的2/3期临床试验显示,一种新型多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,即dasotraline在暴食症患者中显示出治疗潜力。
当前,对于暴食症,医生采用以心理治疗为主、药物治疗为辅的治疗方法。因为它是一个病程较长、难度较大的治疗过程,需要一个全面的由心理和医学专家给出的治疗计划,有时也需要家庭的合作。在一些案例中,家庭问题的解决对暴食症的康复是极其重要的。如果不进行治疗,暴食症有可能变成慢性疾病,并对健康造成严重威胁。
该临床试验显示,与服用安慰剂的患者相比,服用dasotraline的患者暴饮暴食的发生率显著降低。
新研究纳入317名患者(平均年龄38.2岁)。平均体重指数(BMI)为34.7。75%的研究参与者被列为肥胖(BMI≥30)。
患者必须有轻度至中度的BED,其特征是每周≥2天暴饮暴食,持续≥6个月,及在试验之前每2周3天或更多天暴饮暴食。约84%的研究参与者为女性。
在基线时,研究参与者每周平均暴饮暴食天数为4.25,平均临床疗效总评量表(CGI-S)评分为4.5。
参加者随机分配接受每天早晨口服dototraline或安慰剂治疗。该研究使用“灵活”剂量。初始剂量为4 mg,2周后剂量可以增加到6 mg,临床医生可以在后期随访中将其增加到8 mg。
重复测量分析的混合模型显示,在第12周时,使用dasotraline的患者每周暴饮暴食的天数减少3.74,而安慰剂组减少的天数为2.75(平均差为-0.99;95%置信区间,-0.65〜-1.33;P<0.001)。至于次要终点,治疗组中46.5%至少连续4周无暴饮暴食行为,而安慰剂组为20.6%(P<0.001)。此外,治疗组与安慰剂组相比,CGI-S评分显著较好。
此外,与安慰剂组相比,服用dasotraline的参与者较多发生与治疗有关的不良事件,包括失眠、口干、食欲降低和恶心,治疗组体重减轻也较多(12.1% vs 0%)。
不过,这些不良事件与成人中的其他研究相一致,并且与该药物的多巴胺/去甲肾上腺素药理学一致。
(环球医学编辑:常 路 )
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