曲妥珠单抗对人表皮生子因子受体2型（HER2）阳性乳腺癌疗效显著，但与左心室射血分数下降有关。2019年6月，美国学者发表在《J Am Coll Cardiol》的一项临床试验，调查了赖诺普利vs卡维地洛能否预防乳腺癌患者曲妥珠单抗的心脏毒性。

目的：本研究旨在考察血管紧张素转换酶抑制剂或β-受体阻滞剂是否能降低曲妥珠单抗诱导的心脏毒性（左心室射血分数降低＞10%或者如果低于50%时降低超过5%），并且限制治疗中断。

方法：在这项双盲、多中心、安慰剂-对照试验中，在2年期内对曲妥珠单抗治疗HER2-阳性乳腺癌患者12个月时的心脏毒性和治疗中断进行评估。根据蒽环类药物的使用对患者进行分层，然后随机分配至接受赖诺普利、卡维地洛或安慰剂。

结果：本研究纳入468名女性，年龄为51±10.7岁。对于整个队列，3组的心脏毒性是相似的，安慰剂组有32%患者出现，卡维地洛组有29%，赖诺普利有30%。对于接受蒽环类药物的患者，安慰剂组的事件率（47%）高于赖诺普利组（37%）和卡维地洛组（31%）。卡维地洛（风险比：0.49；95%置信区间：0.27-0.89；p=0.009）和赖诺普利（风险比：0.53；95%置信区间：0.30-0.94；p=0.015）的无心脏毒性事件生存期均明显长于安慰剂。在整个队列中，以及蒽环类药物组，接受血管紧张素转换酶抑制剂或β-受体阻滞剂进行积极治疗患者的曲妥珠单抗中断少于接受安慰剂的患者。

结论：在曲妥珠单抗治疗的HER2-阳性乳腺癌患者中，赖诺普利和卡维地洛均能预防接受蒽环类药物患者的心脏毒性。对于这类患者，赖诺普利或卡维地洛应该被考虑用于最小化曲妥珠单抗的中断（赖诺普利或Coreg CR用于减少接受曲妥珠单抗治疗乳腺癌女性的副作用；NCT01009918）

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31171092

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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