根据最近发表的美国心脏协会（AHA）指南，急性川崎病（KD）的主要治疗包括高剂量静脉注射免疫球蛋白（IVIg）和阿司匹林。然而，一些患者对IVIg耐药，冠状动脉（CA）异常风险随之升高。2019年6月，发表在《Pediatrics》杂志上的一项研究，探索了依那西普能否减少IVIg耐药和改善CA疾病进展。

目的：川崎病患者会出现影响一生的冠状动脉异常，尤其是那些对IVIg治疗耐药的患者。研究者考察了肿瘤坏死因子α受体拮抗剂是否能减少IVIg耐药和CA疾病的进展。

方法：在这项双盲多中心试验中，川崎病患者在静脉注射免疫球蛋白后，立即皮下注射依那西普（0.8 mg/kg；n＝100）或安慰剂（n＝101）。主要结局是IVIg耐药，并根据年龄、性别和种族进行预先指定的亚组分析。次要结局为在基线冠状动脉扩张（z评分＞2.5）的亚组中测量的超声心动图CA相关指标。

结果：22%的安慰剂组患者和13%的依那西普组患者（P＝0.10）发生IVIg耐药。依那西普可减少1岁以上患者的IVIg耐药（P＝0.03）。在整体人群中，46人（23%）在基线时的冠状动脉z评分＞2.5。无论基线是否有扩张，依那西普均能减少了患者的冠状动脉z评分的变化（P＝0.04和P＝0.001）；安慰剂组没有出现类似的改善。在基线扩张组中，与安慰剂（n＝24）相比，依那西普（n＝22）减少了扩张进展（P＝0.03）。依那西普和安慰剂组在安全性方面没有差异。

结论：在整个人群中，依那西普对改善IVIg耐药无明显获益。然而，预先计划的分析显示，1岁以上患者可获益。重要的是，依那西普似乎能够改善CA的扩张，尤其对于基线异常的患者。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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