艾滋病的治疗扔充满挑战。近日，有好消息传来，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款长效人类免疫缺陷病毒（HIV）疗法——卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液，用于成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP）。

据了解，此次获批基于两项国际2b/3期多中心、随机、双盲、阳性对照研究（HPTN 083和HPTN 084），这两项研究旨在评估卡替拉韦长效注射液对于HIV-1阴性男男同性性行为者、跨性别女性及顺性别女性HIV暴露前预防的安全性和有效性。

HPTN 083研究结果显示，与每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）方案相比，接受卡替拉韦长效注射液的参与者感染HIV的风险降低了68%。

HPTN 084研究结果显示，相较于口服TDF/FTC组，长效注射液组的HIV感染风险降低91%。

卡替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），它通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞（T细胞）的遗传物质中来抑制HIV复制。在首次注射前，使用者可选择先口服卡替拉韦钠片剂大约一个月（至少28天），以评估药物的耐受性。

美国食品和药品监督管理局（FDA）在2021年12月20日官方新闻稿中指出，卡替拉韦是首个无需每日服药就能预防HIV感染的疗法。

根据世卫组织（WHO）的数据，截至2020年底，全球共有3770万HIV感染者，其中170万为新发感染者。HIV感染主要集中在撒哈拉以南非洲、亚洲和东欧等地区，但全球各地都有感染者。

随着抗逆转录病毒治疗（ART）的普及，HIV感染的发病率和死亡率有所下降。ART可以显著降低HIV感染者体内的病毒载量，提高免疫系统的功能，从而延缓艾滋病的发展。

研究表明，早期开始ART可以显著提高患者的生存率和生活质量。

除了治疗，还有多种预防措施，包括使用安全套、进行HIV检测、使用PrEP和暴露后预防（PEP）药物等。

尽管HIV感染的治疗有了显著的进步，但目前仍无法完全治愈。因此，预防仍然是控制艾滋病传播的关键。

总之，用于HIV暴露前预防的卡替拉韦长效方案的获批为可能受益于HIV暴露前预防的人群（PWBP）提供了全新选择，大大减轻了他们的预防用药负担。

（环球医学编辑：余霞霞）

[1]Marzinke MA, Hanscom B, Wang Z, et al. Efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics of long-acting injectable cabotegravir for HIV pre-exposure prophylaxis in transgender women: a secondary analysis of the HPTN 083 trial. Lancet HIV. 2023 Nov;10(11):e703-e712. DOI: 10.1016/S2352-3018(23)00200-X.
[2]Delaney-Moretlwe S, Hughes J, Bock P, et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. The Lancet 2022;399(10337):1779-1789. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00538-4
[3]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention