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《2010年药品注册审批年度报告》发布

来源:    时间:2010年10月11日    点击数:    5星

    10月10日消息 - 国家食品药品监督管理局于10月9日发布的《2010年药品注册审批年度报告》(以下简称《报告》)显示,2010年,药品注册申请受理总量共计6294件,与2009年数量基本相当。药监部门批准新药、改剂型、仿制药及进口药品注册申请共计1000件,比2009年增加26.2%,其中化学药品仿制药批准数量增加。

    《报告》显示,批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。去年,监管部门受理了6种“替尼”类抗肿瘤、3种抗生素类及3种“福韦”类新药的注册申请。批准数量超过10个的品种有:注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。

    《报告》分析说,虽然总体上批准品种的重复现象有所缓解,但仍有部分品种较为集中。此外,批准数量占前10位的品种中,抗生素类占6席,反映了近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行大量投入,但这些品种均属于头孢类、沙星类等常规类别,未见新作用类型和新靶点的抗生素。(环球医学)

 

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