临床实践中，癌症患者治疗相关的口腔粘膜炎（OM）最大的挑战是缓解疼痛，亚甲蓝（MB）能镇痛，但其对OM疼痛的有效性和安全性仍需进一步考察。2022年11月，发表在《BMC Med》的一项2期研究显示，MB漱口水可显著减轻疼痛，改善口腔功能，且不良反应较少。

背景：到目前为止，使用标准方法尚不能很好地管理癌症患者治疗相关的OM。本研究旨在评价MB漱口水对癌症患者治疗相关OM疼痛的安全性和有效性。

方法：在这项随机、单盲2期临床试验中，患者被随机分为4组：MB 0.025%+常规疗法（CTx）（n=15）、MB 0.05%+CTx（n=14）、MB 0.1%+CTx（n=15）或单独使用CTx（n=16）。干预组每6小时接受1次MB漱口，持续2天，在第1～2天测量结果；安全性评估持续30天。主要结局测量了从基线到第2天疼痛数值评分量表（0～10）的变化。次要结局测量了基线到第2天口腔功能负担评分、世界卫生组织OM评分的变化、每日吗啡当量剂量和不良事件。该试验在ClinicalTrials.gov注册。编号：NCT03469284。

结果：60例患者（平均年龄43岁，年龄22～62岁）完成了研究。与单独接受CTx的患者相比，接受MB的患者在治疗第2天疼痛评分显著降低（平均值±SD；0.025%：5.2±2.9，0.05%：4.5±2.9，0.1%：5.15±2.6），口腔功能负担评分降低（0.025%：2.5±1.55，0.05%：2.8±1.7，0.1%：2.9±1.60）。未发现严重的不良事件，但8例患者报告首次给药后出现口腔灼热感，导致1例患者停止治疗。

结论：MB漱口水可显著减轻疼痛，改善口腔功能，副作用较小。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMC Med. 2022 Nov 3;20(1):377
Methylene blue for intractable pain from oral mucositis related to cancer treatment: a randomized phase 2 clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36324139/