2023年欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）于8月25日～28日在荷兰首都阿姆斯特丹召开。在ESC 2023上，呈现了2项关于心衰静脉补铁的研究。

HEART-FID研究于8月26日在ESC 2023大会上呈现，并同时在线发表在《New England Journal of Medicine》上。

在HEART-FID研究中，对于最近因心衰和铁缺乏住院的患者，静脉补铁显示出适度的获益，但该项研究未能达到对死亡、心衰住院或6分钟步行距离的主要分级复合指标更严格的显著性（P=0.01）定义。

该项研究调查了静脉羧基麦芽糖铁vs安慰剂的疗效，结果显示，在主要次要终点指标，即心血管死亡或首次心衰住院时间方面，无统计学差异。

HEART-FID研究是迄今为止研究心衰静脉补铁的最大规模研究，人们希望该项研究将证实之前较小规模研究中提出的获益，但其温和的结果似乎导致了“补铁是否真的值得做”的更多不确定性。

此外，ESC大会上同时报告了另一篇纳入所有静脉补铁研究的汇总荟萃分析，该荟萃分析包括HEART-FID研究。结果显示，一个共同主要终点指标（心血管[CV]住院/CV死亡）显著降低，但另一个终点指标（心衰住院/CV死亡）并没有显著降低，这一指标是心衰研究中更传统且公认的终点指标。

该项荟萃分析也于8月26日在线发表在《European Heart Journal》。

HEART-FID研究首席研究员、美国北卡罗莱那州达勒姆杜克大学医学院医学博士Robert J.Mentz表示，所有证据表明，静脉羧基麦芽糖铁补充具有临床获益。

Mentz表示，我担心人们将专注于P值，而不是所有研究中看到的实际临床获益。从技术上讲，这项研究在主要终点指标方面是中性的，但当我们查看有关羧基麦芽糖铁的所有证据时，包括这项新的合并分析时，这确实支持临床获益。

英国格拉斯哥大学医学博士John McMurray认为，该研究在心衰补铁问题上“使事情变得不清晰”。

McMurray表示，与几个月前相比，现在在补铁方面的立场不那么明确了。那些认为检查低铁人群的铁水平和补铁是正确做法的临床医生，现在可能对此感到怀疑。

McMurray指出，对HEART-FID研究和荟萃分析数据的初步印象表明，静脉铁对第一年CV死亡/心衰住院有一定的获益，但在长期随访中，这种获益不太明显。我们需要进一步调查为什么会出现这种差异，这可能是一种统计现象，也可能与长期重新给药的频率有关。

他解释称，既往几项关于心衰静脉补铁的研究显示，静脉补铁对生活质量和功能能力有明显的令人信服的获益，但由于对于静脉补铁安慰剂制作有困难，这方面存在一些不确定性。因此，如果能进一步确认这些获益和更稳定的终点指标，那会更好，但即使在HEART-FID研究中，步行距离也只有一些小的不显著的获益。

（环球医学编辑：常路）

参考资料：
IV Iron Shows Only Modest Benefit in HF: HEART-FID
https://www.medscape.com/viewarticle/995874#vp_1