药品，作为维护人类生命健康的特殊商品，其质量安全直接关系到每个人的切身利益乃至社会稳定。

今年是《药品管理法》实施40周年，40年来，该法在保障公众用药安全、促进医药产业发展方面发挥了重要作用。近日，根据国务院2024年度立法工作计划，我国药品管理法实施条例将迎来第三次修订，这不仅是我国法治建设的一大步，更是对人民群众用药安全、有效、可及性承诺的又一次深刻践行。

据悉，现行《药品管理法》于1984年制定，并于2001年、2013 年、2015年、2019年进行了修订和修正，每一次修订都使法律条文更加明确，对违法行为的打击也更加精准有力。而根据《药品管理法》，我国还制定了《药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行，2016年2月第一次修订，2019年3第二次修订。

苏州大学药学院中药系主任、中药创新转化研究院院长玄振玉表示，社会经济条件发生变化，就需要相应的法律法规来适应新的市场需求和发展趋势，这也是药品管理法定期修订和完善的主要原因。

对于《药品管理法实施条例》将迎来的第三次修订，某药企负责人马先生表示，对于企业而言，更关注的是如何在新的监管框架下实现可持续发展。

对于第三次修订，玄振玉认为法规会更加明确对药品研发和生产的监督，确保新药更加安全有效。而对于已上市药品，修订或将推动建立更完善的不良反应监测系统，确保患者用药安全。在鼓励儿童药及罕见病治疗药物方面也会进一步明确，知识产权保护方面则会细化相关规定。

在时代的洪流中，每一项法律法规都是社会进步的见证者与推动者。药品管理法实施条例的第三次修订，必将以更加完善的法律体系，为人民群众筑起一道坚实的健康防线，同时也为医药产业的转型升级和高质量发展注入新的活力。

我们期待新的实施条例能够更好地保障公众健康权益、促进医药产业健康发展并推动社会经济发展。

（环球医学编辑：常路）

参考资料：
药品管理法实施40年，实施条例将迎来第三次修订
https://new.qq.com/rain/a/20240826A08E0O00