EMA推荐限制含西洛他唑类药物在治疗间歇性跛行中的应用
3月22日,欧洲药品管理局(EMA)推荐,治疗间歇性跛行的含西洛他唑类药物的适应证人群应被缩小,即仅应用于可获得显著的临床获益且发生不良反应风险小者。
鉴于具有导致心血管不良反应或严重出血的风险,EMA推荐,仅当改变生活方式(包括戒烟和锻炼)和单用其他干预方式无法达到足够的获益时,才使用含西洛他唑类药物。该类药物仅能由对治疗间歇性跛行具有丰富经验的医师使用,且在治疗3个月后进行随访,若患者未表现出临床相关获益则应停用。
对于存在不稳定心绞痛,过去6个月内曾发生过心肌梗死或接受过经皮冠状动脉介入(PCI)术,有严重快速性心律失常,以及正在接受阿司匹林和氯吡格雷治疗或任何两种及以上抗血小板或抗凝药物治疗的患者,不应使用含西洛他唑类药物。此外,对于正在接受CYP3A4或 CYP2C19酶的强效抑制剂治疗的患者,亦应降低含西洛他唑类药物的使用剂量。
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