4月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布第54期《药品不良反应信息通报》，提示关注复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）引起的消化系统不良反应，严重者表现为药物性肝损害和消化道出血。

复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆、山楂、五味子共14味中药组成，具有清热解毒、消斑化瘀、祛风止痒的作用，用于进行期银屑病、玫瑰糠疹、药疹等。

2004年至2012年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）病例报告344例，不良反应（事件）主要累及消化系统、皮肤及其附件、精神系统等，临床主要表现如腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等。严重病例报告23例，临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。

鉴于该药可引起肝损害及消化道出血等不良反应，CFDA建议患者在医生指导下严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血常规及临床表现，若出现肝脏生化指标异常、便血及腹泻等，应立即停药，及时就医；孕妇和对本品过敏者禁用，肝生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。

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