2型糖尿病患者应用西格列汀的安全性和有效性比较(BMJ. 2013 Apr 25)
题目:2型糖尿病患者应用西格列汀的安全性和有效性比较:基于人群的回顾性队列研究(Comparative safety and effectiveness of sitagliptin in patients with type 2 diabetes: retrospective population based cohort study)
目的:确定起始治疗的2型糖尿病患者中应用西格列汀与临床结局的任何改变是否有关。
设计:以人口为基础的回顾性队列研究。
地点:美国国立大型商业保险和综合实验室数据库。
受试者:纳入2004年~2009年间开始使用口服抗糖尿病药物的患者队列,随访至受试者死亡、医疗保险终止或2010年12月31日。
主要结局测量:全因住院和全因死亡的复合终点,通过人口统计学、临床和实验室数据、药物索赔数据和随时间变化的倾向得分进行评估调整后的进行时变Cox比例风险回归。
结果:队列纳入72738名口服抗糖尿病药物的新使用者(8032(11%)应用西格列汀,其中7293(91%)名患者与其他药物联用)随访总共182409患者年。平均年龄为52岁(SD 9),54%为男性(39573),11%有缺血性心脏病(8111),9%在第一次处方抗糖尿病药物时有糖尿病并发症(6378)。14215(20%)名患者达到复合终点结局。与未应用西格列汀的患者相比,西格列汀使用者表现出相似的全因入院率或死亡率(调整风险比0.98,95%置信区间[CI],0.91~1.06),包括缺血性心脏病史的患者(1.10,0.94~1.28)和肾小球滤过率低于60 mL/min者(1.11,0.88~1.41)。
结论:在新治疗的2型糖尿病患者中,与使用其他降糖药物相比,西格列汀应用与全因住院或死亡的风险增加无关。本队列中多数开具西格列汀处方的患者与临床实践指南相符,其可作为联合治疗而应用。
(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23618722
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