真实世界中，高危II期和III期结肠癌患者辅助CAPOX方案持续时间从6个月缩短至3个月后，患者的生存期和患者报告结局如何呢？2024年9月，发表在Eur J Cancer的一项研究，给出了答案。

目的：自2004年起，对于高危II期和III期结肠癌，已建议采用辅助化疗。IDEA研究显示6个月和3个月辅助化疗在治疗效果上并无临床相关差异后，2017年荷兰治疗指南迅速将辅助CAPOX方案的持续时间从6个月缩短至3个月。本研究旨在调查指南更新对真实世界中患者的总生存期（overall survival，OS）和患者报告结局（patient-reported outcomes，PROs）的影响。

方法：根据荷兰癌症登记处的数据，纳入了在指南更新前（2015—2016年）和指南更新后（2018—2019年）接受手术切除治疗和辅助CAPOX方案的高危II期（pT4 +）和III期（pN+）结肠癌患者。使用多变量Cox回归，对两组患者的OS进行比较，并对PROs进行比较。

结果：指南更新前（n = 2330）和指南更新后（n = 2108）的患者OS相似（HR 1.02；95%CI，0.89～1.16），高危III期（pT4/N2）患者的OS也相似（HR 1.06，0.89～1.26）。指南更新后，90%的患者接受了3个月的治疗，其OS并不劣于仍接受6个月治疗的患者（HR 0.89，0.66～1.20）。对于完成CAPOX方案后2年的PROs（部分患者数据可用），结果显示，将CAPOX从6个月减少至3个月可降低神经病变发生率[n = 366；从26.2（21.3～31.1）降至16.5（14.4～18.6）]，生活质量提升[n = 396；从80.9（78.6～83.2）提高至83.9（82.8～84.9）]，但在工作能力方面无显著差异[n = 120；从31.5（27.9～35.1）至35.3（33.8～36.7）]。

结论：这项真实世界研究证实，缩短辅助CAPOX方案的持续时间并未影响OS，并可能改善PROs，补充了IDEA研究的结果，支持在日常临床实践中采用3个月的辅助CAPOX方案治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
[1]FRANKEN I A, VAN DER BAAN F H, VINK G R, et al. Survival and patient-reported outcomes of real-world high-risk stage II and stage III colon cancer patients after reduction of adjuvant CAPOX duration from 6 to 3 months[J]. Eur J Cancer. 2024 Sep;208:114207. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39024724/.DOI: 10.1016/j.ejca.2024.114207.