010-84476011
环球医学>>临床用药>>正文内容
临床用药

实现2型糖尿病的缓解:加强初级医疗机构体重管理 力量不容小觑

来源:环球医学编译    时间:2018年03月13日    点击数:    5星

2017年12月,发表在《Lancet》上的一项开放式标签、整群随机试验,考察了初级治疗指导的体重管理对2型糖尿病的缓解情况。

背景:2型糖尿病是一种慢性疾病,需要终生治疗。研究人员旨在评估在常规初级治疗中加强体重管理是否能实现对2型糖尿病的缓解。

方法:研究人员在苏格兰和英格兰泰恩赛德地区49家初级医疗保健机构开展了这项开放式标签、整群随机试验(DiRECT)。通过一个计算机生成的序列,医疗机构被随机分配至(1:1)提供体重管理计划(干预)或指南推荐的最佳实践治疗(对照),并按研究地点(泰恩赛德或苏格兰)和实践列表大小(>5700或≤5700)分层。受试者、治疗人员和收集结局数据的研究助理均知道治疗分组;但是,分组对研究统计人员设盲。研究人员招募了年龄为20~65岁,且在过去6年内已被诊断为2型糖尿病的患者,他们的体重指数为27~45 kg/m2,并且未接受胰岛素治疗。干预包括停用降糖和降压药,完全由饮食替代(825~853 kcal/日的饮食配方,持续3~5个月),逐渐增加食物摄入量(2~8周),以及对长期维持减重的结构性支持。主要结局为体重降低15 kg或以上和糖尿病的缓解,定义为从基线到12个月内,停用所有降糖药物至少2个月后,糖尿血红蛋白(HbA1c)低于6.5%(<48 mmol/mol)。这些结果均是按等级进行分析的。本试验已注册在ISRCTN注册库,注册号是03267836。

结果:2014年7月25日至2017年8月5日间,研究人员从49家干预(n=23)和对照(n=26)普通医疗机构中招募了306名患者;每组149名受试者组成意向治疗人群。12个月时,研究人员记录干预组有36名(24%)受试者体重减轻15 kg或以上,对照组没有(p<0.0001)。干预组68名(46%)受试者实现了糖尿病的缓解,对照组有6名(4%)受试者实现了糖尿病的缓解(比值比RR 19.7,95%CI ,7.8~49.8;p<0.0001)。在整个研究人群中,缓解情况随着体重的减轻而变化,在76名体重增加的受试者中没人实现糖尿病的缓解,体重减轻0~5 kg的89名受试者中有6人(7%),体重减轻5~10 kg的56名受试者中有19人(34%),体重减轻10~15 kg的28名受试者中有16人(57%),体重减轻15 kg或以上的36名受试者中有31人(86%)实现了糖尿病的缓解。干预组平均体重减轻10.0 kg(SD为 8.0),对照组平均体重减轻1.0 kg(3.7)(校正差值-8.8 kg,95%CI ,-10.3~-7.3;p<0.0001)。采用EuroQol 5维度视觉模拟量表检测生活质量,干预组改善了7.2分(SD 21.3),对照组降低了2.9分(15.5)(校正差值 6.4分,95%CI ,2.5~10.3;p=0.0012)。9例严重不良事件被报道,干预组157名受试者有7人(4%),对照组有2名(1%)受试者。2例严重不良事件(胆绞痛和腹痛)出现在同一受试者身上,被认为可能与干预相关。无严重不良事件导致退出研究。

结论:研究人员的结果显示,12个月时,近一半受试者实现了不服用降糖药的情况下达到非糖尿病状态。2型糖尿病的缓解是初级治疗的一个实际目标。

基金:Diabetes UK。

 

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29221645

(选题审校:何娜 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:若探究基线不同体重患者减重对缓解糖尿病的效果,考察体重减轻的相对值是否比绝对值更有意义。)

评价此内容
 我要打分

现在注册

联系我们

最新会议

    [err:标签'新首页会议列表标签'查询数据库时出现异常。有关错误的完整说明,请到后台日志管理中查看“异常记录”]

Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯      未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2   
关于我们| 我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027 互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号

京公网安备 11010102002489号