鼻咽癌是头颈部肿瘤谱中的一种常见恶性肿瘤，特别是在中国南方、东南亚和北非等地区尤为普遍。尽管局部鼻咽癌患者的总体生存率有所提高，但复发性或转移性鼻咽癌患者的临床结局仍然不尽如人意。2024年6月，发表在BMJ的一项研究，评估了白蛋白结合型紫杉醇、顺铂联合卡培他滨（nab-TPC）vs吉西他滨联合顺铂作为复发性或转移性鼻咽癌患者一线化疗的疗效和安全性。

目的：比较nab-TPC与吉西他滨联合顺铂作为复发性或转移性鼻咽癌的可供选择的一线治疗方案的疗效和安全性。

设计：一项3期、开放标签、多中心、随机试验。

研究地点：中国4家医院，研究时间为2019年9月—2022年8月。

参与者：复发性或转移性鼻咽癌的成年患者（≥18岁）。

干预措施：患者按1:1的比例随机分配至两组，分别接受以下治疗：一组为白蛋白结合型紫杉醇（第1天200 g/m²）、顺铂（第1天60 mg/m²）联合卡培他滨（第1～14天每天2次，每次1000 mg/m²）；另一组为吉西他滨（第1天和第8天各1 g/m²）联合顺铂（第1天80 mg/m²）。

主要结局测量指标：由独立评审委员会评估的意向治疗人群的无进展生存期被设定为主要终点指标。

结果：在预定的中期分析（2022年10月31日）时，中位随访时间为15.8个月。根据独立评审委员会的评估，nab-TPC组的中位无进展生存期为11.3个月（95%CI，9.7～12.9个月），而吉西他滨联合顺铂组为7.7个月（6.5～9.0个月）。风险比为0.43（95%CI，0.25～0.73；P=0.002）。nab-TPC组的客观缓解率为83%（34/41），而吉西他滨联合顺铂组为63%（25/40）（P=0.05），nab-TPC组的缓解持续时间为10.8个月，而吉西他滨联合顺铂组为6.9个月（P=0.009）。吉西他滨联合顺铂组治疗相关的3级或4级不良事件发生率高于nab-TPC组，包括白细胞减少症[4/41（10%）vs 13/40（33%）；P=0.02]、中性粒细胞减少症[6/41（15%）vs 16/40（40%）；P=0.01]和贫血[1/41（2%）vs 8/40（20%）；P=0.01]。两组均未发生治疗相关的死亡。随着随访时间的延长，仍在评估生存期和长期毒性。

结论：与吉西他滨联合顺铂相比，nab-TPC方案在复发性或转移性鼻咽癌的治疗中显示出更优的抗肿瘤疗效和良好的安全性。nab-TPC应被视为复发性或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案。需要更长时间的随访来确认其对总生存期的获益。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
[1]LIU G Y, YE Y F, JIANG Y F, et al. Nab-paclitaxel, cisplatin, and capecitabine versus cisplatin and gemcitabine as first line chemotherapy in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: randomised phase 3 clinical trial[J]. BMJ. 2024 Jun 19;385:e077890. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38897625/.DOI: 10.1136/bmj-2023-077890.