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Pallimed部分产品因含微粒被召回

来源:    时间:2013年04月12日    点击数:    5星

圣路易斯(MD Consult)——2013年3月25日,Pallimed 公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,正在主动召回Pallimed自2013年1月1日以来生产的所有无菌化合物产品。FDA和麻省制药业登记委员会在近期检查中发现,部分无菌化合物产品药瓶中含有肉眼可见的微粒(细丝),随后发起了本次召回行动。迄今为止,尚未接获相关产品导致伤害或疾病的报告。

本次召回涉及的产品均已直接销售给下列州的患者和(或)医生办公室:加利福尼亚、康涅狄格、佛罗里达、佐治亚、伊利诺伊、路易斯安那、缅因、马里兰、马萨诸塞、密歇根、内华达、新罕布什尔、新泽西、纽约、宾夕法尼亚、罗得岛、田纳西、德克萨斯、佛蒙特、弗吉尼亚和威斯康辛。这些产品有广泛的治疗用途,包括勃起功能障碍的治疗、睾酮替代治疗、维生素注射,以及眼科准备等。所有产品都采用玻璃瓶包装。

凡是与使用这些产品有关的不良反应,均应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

本次应召回的产品如下:

乙酰半胱氨酸滴眼液;

前列地尔生理盐水注射液;

·阿托品注射液;

双混注射液抑菌水;

盐酸丁丙诺啡兽用注射液;

西多福韦滴眼液;

眼用环孢菌素;

地西泮注射剂;

地塞米松PF;

50%二甲基亚砜水冲洗液;

硫酸庆大霉素冲洗液;

绒毛膜促性腺激素;

羟孕酮capr(GS);

甲钴胺PF;

mic with B6 & B12;

·癸酸诺龙注射剂;

Quadmix注射液;

眼用他克莫司;

环戊丙酸睾酮/庚酸睾酮注射液;

环戊丙酸睾酮/丙酸盐注射液;

环戊丙酸睾酮注射液;

三混注射液;

眼用万古霉素PF;

维拉帕米注射液。

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