Pallimed部分产品因含微粒被召回
圣路易斯(MD Consult)——2013年3月25日,Pallimed 公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,正在主动召回Pallimed自2013年1月1日以来生产的所有无菌化合物产品。FDA和麻省制药业登记委员会在近期检查中发现,部分无菌化合物产品药瓶中含有肉眼可见的微粒(细丝),随后发起了本次召回行动。迄今为止,尚未接获相关产品导致伤害或疾病的报告。
本次召回涉及的产品均已直接销售给下列州的患者和(或)医生办公室:加利福尼亚、康涅狄格、佛罗里达、佐治亚、伊利诺伊、路易斯安那、缅因、马里兰、马萨诸塞、密歇根、内华达、新罕布什尔、新泽西、纽约、宾夕法尼亚、罗得岛、田纳西、德克萨斯、佛蒙特、弗吉尼亚和威斯康辛。这些产品有广泛的治疗用途,包括勃起功能障碍的治疗、睾酮替代治疗、维生素注射,以及眼科准备等。所有产品都采用玻璃瓶包装。
凡是与使用这些产品有关的不良反应,均应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。
本次应召回的产品如下:
乙酰半胱氨酸滴眼液;
前列地尔生理盐水注射液;
·阿托品注射液;
双混注射液抑菌水;
盐酸丁丙诺啡兽用注射液;
西多福韦滴眼液;
眼用环孢菌素;
地西泮注射剂;
地塞米松PF;
50%二甲基亚砜水冲洗液;
硫酸庆大霉素冲洗液;
绒毛膜促性腺激素;
羟孕酮capr(GS);
甲钴胺PF;
mic with B6 & B12;
·癸酸诺龙注射剂;
Quadmix注射液;
眼用他克莫司;
环戊丙酸睾酮/庚酸睾酮注射液;
环戊丙酸睾酮/丙酸盐注射液;
环戊丙酸睾酮注射液;
三混注射液;
眼用万古霉素PF;
维拉帕米注射液。
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