卡介苗（BCG）预防效果持续10年以上的证据有限。2017年7月，发表在《Health Technol Assess》的一项研究显示，在结核高风险人群中，婴儿时期接种卡介苗能提供至少10年的预防作用，在白种人学龄前接种疫苗则能够提供至少20年的预防作用。

背景：直至近期，卡介苗（BCG）预防效果持续10年以上的证据仍有限。在过去几年中，巴西和美国（印地安人）的研究证实，在儿童中BCG预防结核（TB）的保护作用可持续几十年。英国全民学龄卡介苗疫苗接种计划在2005年停止，结合高风险婴儿（通常是少数民族）的选择性接种计划被增强。

目的：在UK，评估婴儿和学龄时BCG疫苗接种预防结核的持续时间。

方法：开展了两项BCG疫苗接种预防持续时间的病例-对照研究，第1项是少数族裔在0～19年前的婴儿期接种BCG，第2项是白人在10～29年前学龄前接种BCG。TB病例是从2003至2012年间UK全国增强结核监督系统中筛选出。基于人群的对照受试者被招募，按年龄匹配。从BCG接种记录、疤痕检查和BCG史，确定BCG疫苗接受状态。采用计算机辅助采访收集有关潜在混淆因素的信息。采用基于Cox回归的病例-队列分析，疫苗有效性被估计为疫苗接种后的功能时间。

结果：在婴儿BCG研究中，采用疫苗接种记录考察疫苗接种状态，由于回顾困难且纪录和接种疤痕的一致性有限。婴儿期接种观察到有10年保护效应[自接种疫苗起＜5年：疫苗有效性（VE）66%，95%置信区间（CI） 17%～86%；自接种疫苗起5～10年：VE 75%，95%CI 43%~89%]，但疫苗接种后10～15年证据较差（VE 36%，95%CI 阴性～77%；p=0.396）。婴儿BCG疫苗接种的保护作用分析校正了混淆因素，包括出生队列和民族。对于学龄BCG疫苗接种，疫苗接种后10～15年的VE是51%（95%CI 21%~69%），疫苗接种后15～20年是57%（95%CI 33%～72%），超过时间保护作用似乎消失。疫苗状态的确定是基于自我报告的接种史和疤痕检查。

局限性：在高风险少数族裔研究人群的老年女性中，疫苗接种部位难以考察，后期疫苗记录数据较少，阻碍疫苗接种后＞10年时婴儿BCG疫苗接种预防作用的有力评估。

结论：在结核高风险人群中，婴儿BCG疫苗接种能提供至少10年的预防作用，然而在白种人学龄前接种疫苗能够提供至少20年的预防作用。这个证据可为TB疫苗接种计划（例如改善TB疫苗给药的时机）和成本效果研究提供信息。处理婴儿研究记录数据丢失的方法需要被探讨，包括疤痕检查。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28738015

（选题审校：张琪 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）