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因帕博利珠单抗 转移性三阴性乳腺癌绝望中仍有希望之光…

来源:环球医学编译    时间:2019年05月13日    点击数:    5星

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的标准一线治疗是化疗,然而其预后不佳,需要提供新的治疗选择。免疫疗法是抗癌领域冉冉升起的新星,也是当下最火爆的概念,改变了很多绝境患者的命运。2019年3月,发表在《Ann Oncol》的一项研究,调查了免疫治疗药物之一的帕博利珠单抗,能否为mTNBC患者打开另一道希望之门?

拿什么拯救你——最难治且最“毒”的乳腺癌

3月18日,医疗纪录片《人间世2》第五集“抗癌之路”主人公闫宏微的生命就此按下了停止键,而夺走其性命的就是被全球乳腺癌学界公认为最难治且最“毒”的三阴性乳腺癌。

三阴性乳腺癌因患者的雌激素受体、孕激素受体和HER-2三个主要治疗靶点均为阴性而得名。该类乳腺癌只能依靠化疗,且治疗效果不佳,3年后的复发率高达40%~50%;一旦发生远处转移,几乎不可治愈。

帕博利珠单抗是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,当前已在11个瘤种中获得17个适应症,其能否改变mTNBC患者的命运?

mTNBC:帕博利珠单抗一线治疗安全 抗肿瘤活性持久

该发表在《Ann Oncol》的研究,在2期KEYNOTE-086研究的队列B中,评估了帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性mTNBC患者的安全性和抗肿瘤活性。

患者入组标准为:证实为mTNBC、既往无因转移性疾病进行全身抗癌治疗、基线按中心参照RECIST1.1版本标准证实有可测量的疾病、无中枢神经系统转移的影像学证据、肿瘤PD-L1组合阳性评分≥1。

这些患者接受静脉帕博利珠单抗200mg,每3周一次,长达2年。

首要终点指标为安全性。次要终点指标包括客观响应率、疾病控制率(完全或部分缓解或疾病稳定≥24周的患者比例)、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

纳入的所有84名患者均为女性,其中73人(86.9%)既往接受了(新)辅助治疗。53人(63.1%)具有治疗相关不良事件(AEs),其中8人(9.5%)为3级严重程度,无患者出现4级AEs或因治疗相关AEs导致的死亡。

4名患者完全缓解,14名患者部分缓解,客观响应率为21.4%(95% CI,13.9~31.4)。

疾病稳定的13名患者中,2人疾病稳定持续≥24周,疾病控制率为23.8%(95% CI,15.9~34.0)。

数据截止时,8/18人(44.4%)持续缓解,中位缓解持续时间为10.4个月(范围,4.2~19.2+)。中位无进展生存期为2.1个月(95% CI,2.0~2.2),中位总生存期为18.0个月(95% CI,12.9~23.0)。

作者认为,帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性mTNBC患者,安全性为具有可管理性,且表现出持久的抗肿瘤活性。

转移性三阴性乳腺癌绝望里仍有微光 帕博利珠单抗未来可期

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。整体来说,乳腺癌的预后好于大多数的其他恶性肿瘤,但三阴性乳腺癌是个例外,一旦发生远处转移,更是相当于被提前判了死刑。

2018年,II期KEYNOTE-086研究A组报告表明,对于既往治疗失败的mTNBC患者,帕博利珠单抗单药有效,并且安全性可控。如今,II期KEYNOTE-086研究B组报告同样证实,帕博利珠单抗单药治疗作为PD-L1阳性mTNBC患者的一线治疗,安全性可控,抗肿瘤活性持久。

可以说,对于非常难治的mTNBC患者来说,免疫治疗带来了新的生的希望。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30475947

(选题审校:张琪 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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