转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的标准一线治疗是化疗，然而其预后不佳，需要提供新的治疗选择。免疫疗法是抗癌领域冉冉升起的新星，也是当下最火爆的概念，改变了很多绝境患者的命运。2019年3月，发表在《Ann Oncol》的一项研究，调查了免疫治疗药物之一的帕博利珠单抗，能否为mTNBC患者打开另一道希望之门？

拿什么拯救你——最难治且最“毒”的乳腺癌

3月18日，医疗纪录片《人间世2》第五集“抗癌之路”主人公闫宏微的生命就此按下了停止键，而夺走其性命的就是被全球乳腺癌学界公认为最难治且最“毒”的三阴性乳腺癌。

三阴性乳腺癌因患者的雌激素受体、孕激素受体和HER-2三个主要治疗靶点均为阴性而得名。该类乳腺癌只能依靠化疗，且治疗效果不佳，3年后的复发率高达40%～50%；一旦发生远处转移，几乎不可治愈。

帕博利珠单抗是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂，当前已在11个瘤种中获得17个适应症，其能否改变mTNBC患者的命运？

mTNBC：帕博利珠单抗一线治疗安全 抗肿瘤活性持久

该发表在《Ann Oncol》的研究，在2期KEYNOTE-086研究的队列B中，评估了帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性mTNBC患者的安全性和抗肿瘤活性。

患者入组标准为：证实为mTNBC、既往无因转移性疾病进行全身抗癌治疗、基线按中心参照RECIST1.1版本标准证实有可测量的疾病、无中枢神经系统转移的影像学证据、肿瘤PD-L1组合阳性评分≥1。

这些患者接受静脉帕博利珠单抗200mg，每3周一次，长达2年。

首要终点指标为安全性。次要终点指标包括客观响应率、疾病控制率（完全或部分缓解或疾病稳定≥24周的患者比例）、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

纳入的所有84名患者均为女性，其中73人（86.9%）既往接受了（新）辅助治疗。53人（63.1%）具有治疗相关不良事件（AEs），其中8人（9.5%）为3级严重程度，无患者出现4级AEs或因治疗相关AEs导致的死亡。

4名患者完全缓解，14名患者部分缓解，客观响应率为21.4%（95% CI，13.9~31.4）。

疾病稳定的13名患者中，2人疾病稳定持续≥24周，疾病控制率为23.8%（95% CI，15.9~34.0）。

数据截止时，8/18人（44.4%）持续缓解，中位缓解持续时间为10.4个月（范围，4.2~19.2+）。中位无进展生存期为2.1个月（95% CI，2.0~2.2），中位总生存期为18.0个月（95% CI，12.9~23.0）。

作者认为，帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性mTNBC患者，安全性为具有可管理性，且表现出持久的抗肿瘤活性。

转移性三阴性乳腺癌绝望里仍有微光 帕博利珠单抗未来可期

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。整体来说，乳腺癌的预后好于大多数的其他恶性肿瘤，但三阴性乳腺癌是个例外，一旦发生远处转移，更是相当于被提前判了死刑。

2018年，II期KEYNOTE-086研究A组报告表明，对于既往治疗失败的mTNBC患者，帕博利珠单抗单药有效，并且安全性可控。如今，II期KEYNOTE-086研究B组报告同样证实，帕博利珠单抗单药治疗作为PD-L1阳性mTNBC患者的一线治疗，安全性可控，抗肿瘤活性持久。

可以说，对于非常难治的mTNBC患者来说，免疫治疗带来了新的生的希望。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30475947

（选题审校：张琪 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）