维奈克拉联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤:7年结局
维奈克拉联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的长期结局未知。2024年8月,发表在Blood的一项研究,带来答案。
在维奈克拉联合伊布替尼的2期临床试验(AIM)中,24例套细胞淋巴瘤[MCL;23例复发/难治性(relapsed/refractory,R/R)疾病]患者接受伊布替尼560mg和维奈克拉400mg,每日一次。既往报道显示,该治疗方案的完全缓解(complete remission,CR)和可测量的残留疾病阴性(measurable residual disease negative,MRD阴性)CR率较高。目前,中位随访时间已超过7年,研究人员在此报告长期结果。
治疗最初是连续的,对于达到MRD阴性CR的患者,在方案修订后允许选择性治疗中断(elective treatment interruption,ETI)。
对于R/R MCL,估计的7年无进展生存期(progression-free survival,PFS)为30%(95%CI,14%~49%;中位数28个月;95%CI,13~82个月),总生存期(overall survival,OS)为43%(95%CI,23%~62%;中位数32个月;95%CI,15个月至无法评估)。
8例MRD阴性CR患者进入ETI的中位时间为58个月(95% CI,37~79),其中4例出现疾病复发。3例中有2例经再处理恢复了CR。排除因再次获得应答而出现的ETI进展后,治疗失败时间(time-to-treatment failure,TTF)的总体比例为39%,应答者的7年TTF比例为68%。
超过56周,≥3级和严重不良事件罕见。56周后未观察到新出现或增加的心血管毒性。
这项研究证明了维奈克拉联合伊布替尼在R/R MCL中的长期持久疗效和可接受的毒性特征,并证明了在维持持续疾病控制的同时中断治疗的可行性。
(选题审校:胡杨 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
[1]HANDUNNETTI SM, ANDERSON MA, BURBURY K, et al. Seven-year outcomes of venetoclax-ibrutinib therapy in mantle cell lymphoma: durable responses and treatment-free remissions. Blood. 2024 Aug 22;144(8):867-872.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38662991/DOI: 10.1182/blood.2023023388.
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