题目：全身糖皮质激素单药治疗临床确诊的急性鼻窦炎：一项随机对照试验（Systemic corticosteroid monotherapy for clinically diagnosed acute rhinosinusitis: a randomized controlled trial）

背景：急性鼻窦炎是一种社区医疗中的常见疾病，尽管糖皮质激素正在被越来越多地应用于控制疾病症状，然而支持此疗法的证据并不充分。我们进行了一项随机对照试验评估全身糖皮质激素单药治疗对确诊的无并发症的急性鼻窦炎的作用。

方法：进行一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，2008年12月30日-2011年4月18日期间，纳入了荷兰的54个社区医疗中心（68名家庭医生）。临床确诊为急性鼻窦炎的成年患者随机分配到泼尼松龙治疗组30 mg/日或安慰剂组，治疗为期7天，并要求患者填写14天的症状日志。主要终点指标是第7天时，面部疼痛或压迫感的缓解比例。

结果：纳入本试验的185名患者（治疗组93名，安慰剂组92名），有2名退出研究，9名因症状报告不完整而从主要分析中排除。对剩余174名患者（治疗组88名，安慰剂组86名）进行意向治疗分析。泼尼松龙组在第7天时，面部疼痛或压迫感缓解的比例是62.5%（55/88），安慰剂组这一比例为55.8%（48/86）（绝对风险差异是6.7%，95%置信区间是-7.9%-21.2%）。随着时间推移，两组患者在全部症状（流鼻涕、后鼻分卡他症状、鼻塞、咳嗽和面部疼痛的联合症状）及与健康相关的生活质量上极为相似。两组患者的不良事件较为轻微的，没有显著性差异。

说明：临床确诊为急性鼻窦炎的患者，全身应用糖皮质激素单药治疗并未表现出临床获益。

（选题审校： 李彦 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：糖皮质激素具有抗炎、抗毒素、抗过敏、抗休克，免疫抑制等多种药理作用。人们在注意到激素疗法有利一面的同时，在临床应用中也存在片面或错误的认识，致使应用指征掌握不严，多用或滥用现象较为严重。本文对在急性鼻窦炎这一常见疾病中使用糖皮质激素的疗效进行了评价，结果显示使用全身糖皮质激素进行治疗并不能带来临床获益，这为规范该病的治疗提供了宝贵经验）

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