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雷珠单抗增加年龄相关性黄斑变性患者缺血性中风的风险

来源:    时间:2014年10月28日    点击数:    5星

雷珠单抗具有抗血管生成作用,与血栓形成相关。2014年9月,发表在《Drug Saf》上的一项研究显示,接受雷珠单抗治疗的年龄相关性黄斑变性患者,在31~60天风险期因缺血性中风而住院的风险增加。

背景:血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂雷珠单抗用于年龄相关性黄斑变性的治疗。VEGF抑制具有抗血管生成作用,并与血栓形成相关。因此,心肌梗死和缺血性中风是VEGF抑制剂的潜在副作用。

目的:旨在评估使用雷珠单抗与缺血性脑卒中(IS)和心肌梗死(MI)住院风险之间的关联。

方法:研究使用自我控制病例系列设计,纳入的患者为:2007年8月至2013年3月期间因IS(国际疾病分类第10版[ICD~10]代码I63)或中风或短暂性脑缺血发作(TIA)(ICD~10编码G45)或MI(ICD-10编码I21)住院暴露于雷珠单抗(解剖学治疗学及化学分类系统[ATC]代码S01LA04)的患者。使用条件泊松回归计算暴露与未暴露周期的发病率。

结果:总共有323名接受雷珠单抗的受试者因IS住院;490 次因IS为或TIA,391次因MI。暴露的中位数时间为8~9个月,随访时间约2.8年。开始治疗后1~30天未发现IS风险升高(发病率比[IRR]1.36,95%可信区间[CI]为0.98~1.88);然而,治疗31~60天的风险升高(IRR1.91,95%CI1.13~3.24)。混杂因素敏感性分析校正发现1~30天和31~60天风险升高。IS或 TIA联合终点发现相似的结果。任一时间内MI没有相关性(1~30天IRR 0.90,95%CI为0.65~1.23;31~60天IRR 0.98,95%CI为0.54~1.79)。

结论:病例系列分析表明,接受雷珠单抗治疗的患者在31~60天风险期因缺血性中风而住院的风险增加。需要更大人群的研究来确认在1~30天危险期的风险。未发现因心肌梗死住院的风险增加。

 

(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:另有研究发现注射IL-18可帮助控制眼内新的血管生成,也可能成为一种针对与年龄有关的黄斑变性的新治疗方法)

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