日1~2或3次阿莫西林与是否联合克拉维酸钾治疗急性中耳炎等效
儿童中常见急性中耳炎(AOM),通常选用阿莫西林联合或不联合克拉维酸钾进行治疗。常规建议是每日服药3~4次。然而,现在规定每日服用1~2次。2013年12月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一篇系统评价表明,每日1~2次阿莫西林,联合或不联合克拉维酸钾治疗儿童AOM的疗效与每日3次剂量等效。
背景:儿童中常见急性中耳炎(AOM),通常选用阿莫西林联合或不联合克拉维酸钾进行治疗。常规建议是每日服药3~4次。然而,现在规定每日服用1~2次。如果每天服用1~2次阿莫西林联合或不联合克拉维酸钾,与每天服药3~4次治疗急性中耳炎的疗效一样,那么对于儿童患者而言,给药更方便,因此可改善用药依从性。
目的:比较每日1~2次或3~4次阿莫西林联合或不联合克拉维酸钾治疗儿童AOM的疗效;并比较两组间并发症的发生率和不良反应的情况。
检索方法:我们检索了CENTRAL2013年(第2期),MEDLINE(1950年1月~2013年3月第1周),EMBASE(1974年~2013年3月),以及科学引文索引数据库(2001年~2013年3月)。
选择标准:纳入研究对象为12岁以下患有急性中耳炎儿童的随机对照研究,AOM通过急性耳痛(耳痛)和耳膜发炎(耳膜穿刺阳性或B或C型的股室压图证实)进行诊断。
数据收集与分析:两名评价作者独立提取每个试验的治疗结果数据,并评估试验质量。试验质量可分为低、高或不清楚三个等级。使用95%置信区间(CI)的风险比(RR)对结果进行总结。
主要结果:该评价共纳入5项研究,1601名儿童。汇总分析表明,以下结果在两组中具有可比性:治疗末期(RR=1.03,95%CI为0.99~1.07),治疗期间(RR 1.06,95%CI为0.85~1.33),以及随访期(RR 1.02,95%CI为0.95~1.09)的临床治愈率;AOM复发率(RR 1.21,95%CI为0.52~2.81 );坚持服药率(RR 1.04,95%CI为0.98~1.10)和总的不良事件情况(RR=0.92,95%CI为0.52~1.63)。我们分别对使用阿莫西林以及使用阿莫西林/克拉维酸的试验进行亚组分析,该分析表明,每天服药1~2次或3次的所有主要结果具有可比性。5个纳入研究的偏倚风险如下:随机序列生成方面,2项研究被划分为低偏倚风险2,3项研究偏倚风险不清;分配隐藏方面,所有研究为不清楚;设盲(行为和检测偏差)方面,我们将4项研究划分为高偏倚风险,1项研究偏倚风险不清;不完整的数据结果方面,我们将2项研究划分为低偏倚风险,2项研究为高偏倚风险,1项研究的偏倚风险不清;报告偏差方面,4项研究被划分为低偏倚风险,1项研究为高偏倚风险; “其他”偏倚,4项研究被划分为低偏倚风险,1项研究偏倚风险不清。
作者的结论:该评价表明,每日1~2次阿莫西林,联合或不联合克拉维酸钾治疗儿童AOM的疗效与每日3次剂量等效。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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