2014年4月，在线发表在《JAMA》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验表明，与单纯饮食相比，IIH和轻度视力丧失患者低钠盐减重饮食中添加乙酰唑胺可轻微改善视野功能。其改善的临床意义仍有待确定。

重要性：乙酰唑胺常用来治疗特发性颅内压增高（IIH），但目前尚无足够信息来建立其使用的证据基础。

目的：旨在确定低钠盐减重饮食加入乙酰唑胺是否对IIH和轻度视力丧失患者视力的改善有益。

试验设计、场所和受试者：该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。所纳入患者为165名低钠盐减重饮食IIH和轻度视力丧失患者，同时接受乙酰唑胺治疗。自2010年3月至2012年11月，研究自北美38个学术中心和私人诊所招募患者并对其随访6个月（2013年6月最后一次随访）。所有患者均符合已修改的IIH Dandy标准，双眼的周围平均差（PMD）为-2 dB和-7 dB之间。平均年龄为29岁，4名为女性。

干预措施：低钠盐减重饮食联合最大耐受剂量的乙酰唑胺（高达4 g/d）或安慰剂，为期6个月。

主要指标和结果：该计划主要结局变量为自基线到第6个月由视野检查分析仪测定的最严重眼部PMD的变化。周围平均差是整体视野丧失的测量（年龄校正正常值的平均偏差），范围为2到-32 dB；较大的负值表示视力减退较大。次要结局变量包括视乳头水肿级别、生活质量（视觉功能问卷25 [ VFQ - 25 ]和36项短期健康调查）、头痛和第6个月的体重。

结果：乙酰唑胺组PMD平均改善较大（1.43 dB，范围为基线-3.53 dB到6个月-2.10 dB，n= 86 ），显著高于安慰剂组（0.71 dB，范围为-3.53 dB至-2.82 dB，Nn= 79）；差异为0.71 dB（95％CI，0~143 dB； P = 0.050）。视乳头水肿等级平均改善（乙酰唑胺：-1.31，2.76 ~ 1.45；安慰剂：-0.61，2.76 ~ 2.15；治疗效果，-0.70，95％CI，-0.99~-0.41，P＜0.001），美国国家眼科研究所VFQ - 25视觉相关生活质量改善（乙酰唑胺：8.33，82.97~91.30，安慰剂：1.98，82.97~84.95，治疗效果，6.35，95％CI， 2.22~10.47，P = 0.003 ）；乙酰唑胺组也观察到10项神经眼科改善（乙酰唑胺：9.82， 75.45~85.27，安慰剂：1.59，75.45~77.04，治疗效果，8.23，95％CI，3.89~12.56，P＜0.001）。乙酰唑胺组患者体重降低（乙酰唑胺：-7.50 kg，107.72 ~100.22 kg，安慰剂：-3.45 kg，107.72 ~104.27 kg；治疗效果，-4.05 kg，95％CI -6.27~-1.83 kg，P＜0.001）。

结论和意义：与单纯饮食相比，IIH和轻度视力丧失患者低钠盐减重饮食中添加乙酰唑胺可轻微改善视野功能。其改善的临床意义仍有待确定。

试验注册：clinicaltrials.gov标识符：NCT01003639 。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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