AMD患者:雷珠单抗治疗频度愈高全身血管ADE发生愈多
2014年7月,在线发表在《Ophthalmology》的一项荟萃分析表明,雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性患者,治疗频度愈高全身血管的不良事件发生愈多(卒中、非眼内出血),但与死亡率无相关性。
背景:研究者进行了一项雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)随机试验的荟萃分析,从而阐明其全身血管性风险。
临床意义:虽然玻璃体内注射血管内皮生长因子抑制剂已广泛用于AMD治疗,但其全身性副作用尚不确定。
方法:研究者自2014年3月检索了MEDLINE、 EMBASE和Cochrane临床对照试验中心注册库。确定了不同强度雷珠单抗治疗AMD比较全身安全的随机试验。主要指标为卒中(CVAs)、心肌梗死、非眼内出血、整体动脉栓塞事件(ATE)和全因死亡率。研究者计算95%置信区间的Peto法的比值比(OR)来对以剂量和治疗频率为项目的不同强度治疗方案进行比较。
结果:该荟萃分析共纳入了11项试验,涉及6596名AMD患者。以下比较发现显著增加:CVA ,0.5vs0.3/0.0 mg(OR1.86,95%CI,1.05~3.29,P=0.03);CVA ,每月vs必要时(PRN)/0.0 mg(OR1.89,95%CI,1.06~3.38,P=0.03);非眼内出血,0.3/0.5vs0.0 mg(OR1.57,95%CI,1.01~2.44,P=0.04)。以下比较发现无显著增加:CVA ,0.5vs0.0 mg(OR2.27,95%CI,0.90~5.69,P=0.08);CVA ,每月vs PRN(OR2.04,95%CI,0.94~4.45,P=0.07);非眼内出血,0.5vs0.0mg(OR1.68,95%CI,0.98~2.88,P=0.06);非眼内出血,0.3vs0.0mg(OR1.68,95%CI,0.95~2.98,P=0.07);非眼内出血,每月vs PRN/0.0 mg(OR1.54,95%CI,0.98~2.42,P=0.06);ATE,每月vs PRN(OR1.58,95%CI,0.96~2.61,P=0.07);ATE,每月vs PRN/0.0 mg(OR1.42,95%CI,0.99~2.05,P=0.06)。在其它分析中,未观察到雷珠单抗保护性或有害影响。
结论:雷珠单抗治疗AMD患者,治疗频度愈高全身血管的ADE发生愈多(卒中、非眼内出血),但与死亡率无相关性。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:Dr.Kaiser曾指出对于有卒中和心律失常病史的患者,应尽量选择雷珠单抗联合其他药物治疗的方案以减少注射次数,从而最大限度地降低心血管事件发生风险。)
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