静注VEGF抑制剂与胃肠道不良事件无关
已有研究显示,接受贝伐珠单抗治疗的患者其胃肠道事件风险较高。但2014年8月,发表在《Drug Saf》上的一项基于人群的巢式病例对照研究显示,玻璃体内注射贝伐珠单抗和雷珠单抗均与胃肠道不良事件的风险增加无关。
背景:血管内皮生长因子(VEGF)-抑制药物静脉给药与胃肠道(GI)事件等不良反应有关。VEGF抑制剂治疗视网膜疾病的临床试验已经表明,接受贝伐珠单抗治疗的患者其胃肠道事件风险较高。但一直缺乏基于人群的研究。
目的:本研究旨在评估与玻璃体内注射VEGF抑制药相关的胃肠道不良反应风险。
方法:研究者在加拿大安大略省进行了一项基于人群的巢式病例对照研究。该研究纳入了自2005年11月1日2011年4月期间的114427名视网膜疾病老年患者。在这些患者中,3582名患者入住医院或在急诊评估胃肠道不良反应。根据年龄、性别和病史匹配对照组患者。
结果:暴露于贝伐珠单抗和雷珠单抗的患者与对照组患者出现不良反应的概率类似。贝伐珠单抗校正比值比分别为:上消化道溃疡1.05(95%信心区间[CI]为0.69~1.61),憩室病1.29(95%CI为0.86~1.96),胰腺炎1.49(95%CI为0.84~2.63),胆石症0.82(95%CI为0.53~1.29),胆囊炎1.45(95%CI为0.67~3.12)。对于雷珠单抗,分别为上消化道溃疡1.25(95%CI为0.88~1.77),憩室病1.12(95%CI为0.83~1.52),胰腺炎0.85(95%CI为0.51~1.40)胆石症0.77(95%CI为0.53~1.11)和胆囊炎0.83(95%CI为0.44~1.56)。当暴露于单一类型的VEGF抑制剂时,分析结果类似。
结论:在该基于人群的研究中,玻璃体内注射贝伐珠单抗和雷珠单抗均与胃肠道不良事件的风险增加无关。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:既往报道静脉注射贝伐珠单抗引起胃肠道穿孔的死亡率较高,临床应引起重视。)
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