2014年10月，发表于《Ophthalmology》的一篇文章研究了利妥昔单抗治疗难治性非感染性巩膜炎的有效性。在一项纳入12例难治性非感染性巩膜炎患者的试验中，利妥昔单抗治疗24周对于9例患者有效。这种治疗耐受性好，可通过口服糖皮质激素成功控制周围灌注炎症的加重。

目的：利妥昔单抗是一种抗击B淋巴细胞抗原CD20的单克隆抗体，本文研究其治疗难治性非感染性巩膜炎的有效性。

设计：前瞻性、剂量范围、随机、双盲，I/II 期临床试验。

受试者：纳入2007年1月至2010年3月期间，使用全身性皮质类固醇或≥1种其他全身性免疫抑制剂难以治疗的12例非感染性巩膜炎患者。

干预：患者被随机分配至利妥昔单抗静脉输注（500或1000 mg）500 mg（n＝5）剂量组或1000 mg（n＝7）剂量组。若治疗24周后初始应答者的感染加重，则补增一轮2次公开标签的1000 mg利妥昔单抗输注。

主要结局测量指标：主要结局为通过验证巩膜炎疾病分级量表（SGS）测量的炎症减少，以及皮质类固醇剂量下降幅度≥50％。如果这些终点中有1项显示改善，且没有恶化的迹象，则患者被视为应答者。次要结局为视敏度的改善、疼痛减少，以及患者和医师报告全球健康评估的改善。

结果：在纳入的12例患者中，9例患者在24周或24周前符合SGS的终点，4例患者的皮质类固醇剂量下降幅度≥50％。就次要结局测量指标而言，11例和9例患者分别显示出患者和医师全球健康得分的改善，7例患者的疼痛减少。在9例初始应答者中，7例患者在24周后感染加重，接受第2轮的利妥昔单抗输注。4例患者使用利妥昔单抗8周内出现主观或客观的显著恶化；这一事件在随后的患者中通过使用周围灌注口服糖皮质激素治疗得以避免。没有观察到其他显著的不良事件。两个剂量组之间在疗效、毒性或再治疗的概率方面没有差异。

结论：纳入的12例难治性非感染性巩膜炎患者中，尽管7例患者需要再输注以控制炎症，但是9例患者对利妥昔单抗治疗24周有效。这种治疗耐受性好，通过口服糖皮质激素周围灌注炎症加重得以成功控制。仍需要进一步的长期研究以确定利妥昔单抗治疗非感染性巩膜炎以及其他眼部炎症疾病的安全性和有效性。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：非感染性巩膜炎可以是非感染性疾病全身或眼部表现的一部分，与免疫反应有着密切关系，之前有报道用环孢素等免疫抑制剂对该病进行治疗，该研究则采用CD20单克隆抗体，是一种很好的尝试。）