2014年10月，发表在《Ophthalmology》的一项多中心、随机区组、观察者盲的临床试验比较了甲氨蝶呤和麦考酚酸吗乙酯治疗非感染性中间葡萄膜炎、后部葡萄膜炎和全葡萄膜炎的相对有效性。结果表明，两种药物在糖皮质激素控制炎症上没有统计学显著性差异。但是，在治疗成功上有22%的差异，因此，甲氨蝶呤治疗更优。

目的：旨在比较甲氨蝶呤和麦考酚酸吗乙酯治疗非感染性中间葡萄膜炎、后部葡萄膜炎和全葡萄膜炎的相对有效性。

设计：多中心、随机区组、观察者盲的临床试验。

参与者：80名具有非感染性中间葡萄膜炎、后部葡萄膜炎和全葡萄膜炎且需要糖皮质激素治疗的患者。这些患者全部来自于印度马杜赖和哥印拜陀的Aravind眼科医院。

干预：患者随机接受每周口服25mg甲氨蝶呤或每天两次口服1g麦考酚酸吗乙酯，并且每月进行监测，共6个月。口服泼尼松和外用糖皮质激素逐渐减少。

主要结局测量：对分组盲的研究人员评估了治疗成功的首要结局，其定义为在5个月和6个月时达到以下标准：（1）≤0.5+前房细胞，≤0.5+玻璃体细胞，≤0.5+玻璃体混浊和双眼没有活跃性视网膜/脉络膜病变；（2）≤10mg泼尼松和每天≤2滴1%的醋酸氢化泼尼松；（3）没有由于不耐受或安全性问题而造成治疗失败的宣告。额外的结局包括达到持续的糖皮质激素控制炎症的时间、最佳矫正视力的变化、黄斑水肿的缓解、不良事件、根据解剖位置进行的亚组分析、药物依从性。

结果：41名患者随机分配到甲氨蝶呤组，39名患者分配到麦考酚酸吗乙酯组。总共67名患者（甲氨蝶呤35，麦考酚酸吗乙酯32）给出了首要结局。甲氨蝶呤和麦考酚酸吗乙酯组中分别有69%和47%的患者达到了治疗成功（P=0.09）。两组间，因不良事件或耐受性导致的治疗失败没有差异（P=0.99）。两组间，在达到糖皮质激素控制炎症的时间（P=0.44）、最佳矫正视力的变化（P=0.68）、黄斑水肿的缓解（P=0.31）上，没有统计学差异。

结论：对于接受甲氨蝶呤或麦考酚酸吗乙酯治疗的患者，在糖皮质激素控制炎症上没有统计学显著性差异。但是，在治疗成功上，有22%的差异，因此，甲氨蝶呤治疗更优。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：非感染性葡萄膜炎的病因包括风湿性疾病性、自身免疫性、特发性、伪装综合症、外伤性、药物性等，目前主要采用免疫抑制治疗。）