2014年10月，发表于《Ophathalmology》的一篇文章对之前曾经开展的评估玻璃体内注射0.5mg雷珠单抗联合即时vs延期（≥24周）焦/格激光治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的5年结果进行了报告。结果为DME患者起始玻璃体内注射雷珠单抗时进行焦/格激光治疗改善黄斑中心的效果不比≥24周的延期激光治疗的效果好，且会造成视力损伤。

目的：报告之前曾经开展的评估玻璃体内注射0.5mg雷珠单抗联合即时vs延期（≥24周）焦/格激光治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的5年结果。

设计：多中心、随机临床试验。

受试者：试验中的受试者经过3年随访后同意延续2年，且获得5年存活，即时激光治疗和延期激光治疗组中分别有124（97％）例和111（92％）例患者完成了5年问诊。

方法：随机分配至每4周雷珠单抗直至没有改善（如果恶化就重新开始）联合即时或延期（≥24周）焦/格激光治疗。

主要测量指标：5年问诊时的最佳矫正视力。

结果：即时激光治疗组视敏度从基线到5年问诊的视敏度平均改变为+7.2个字母，相比延期激光治疗组为+9.8个字母（平均差异，−2.6个字母；95置信区间，−5.5～+0.4个字母；P＝0.09）。5年问诊时，即时vs延期激光组中，视力丧失≥10个字母的分别占9％和8％，视力改善≥10个字母的分别占46％和58％，视力改善≥15个字母的分别占27％和38％。从基线到5年，延期激光治疗组有56％的受试者没有接受激光。即时和延期足的中位注射数为13和17，在4年期间分别有54％和45％的患者没有接受注射，5年期间，分别有62％和52％的患者没有接受注射。

结论：5年的结果表明，DME患者起始玻璃体内注射雷珠单抗时进行焦/格激光治疗改善黄斑中心的效果不比≥24周的延期激光治疗的效果好，且会造成视力损伤。尽管激光治疗中超过半数的眼睛接受延期治疗，这样可以避免至少5年的激光，但是随访中，这些眼睛也许需要更多的注射才能实现治疗结果。5年里，接受雷珠单抗联合即时激光治疗或延期激光治疗的大多数眼睛在第1年能维持视力获益，在3年以后，很少需要进行其他的治疗。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：两种方法仍有待进行药物经济学评价）