2014年11月，发表于《N Engl J Med.》的一篇文章评估了接受依那西普联合甲氨蝶呤治疗的早期类风湿性关节炎患者减少药物剂量或停止治疗的症状缓解情况。结果显示，减量方案继续联合治疗比转换到甲氨蝶呤单独治疗或安慰剂治疗更能较好的控制疾病，但是在影像学进展上，没有显著性差异。

背景：在具有症状缓解并同时接受依那西普联合甲氨蝶呤治疗的类风湿性关节炎患者中，我们评估了减少药物剂量或停止治疗的影响。

方法：具有早期活动性疾病，并且之前没有接受甲氨蝶呤或生物制剂治疗的患者接受了每周50mg依那西普联合甲氨蝶呤共持续52周的治疗（开放标签期）。然后，我们将在第39周和52周达到治疗应答的患者随机分配到接受39周的25mg依那西普联合甲氨蝶呤治疗（联合治疗组）、甲氨蝶呤单独治疗、或安慰剂治疗的组中（双盲期）。双盲期的第39周达到治疗应答的患者在此刻全部停止治疗，并随访到第65周（治疗停止期）。首要终点为双盲期持续缓解的比例。

结果：纳入的306名患者中，193人随机分组到双盲期；131人在治疗停止期达到治疗应答。与甲氨蝶呤单独治疗组或安慰剂组相比，联合治疗组达到首要终点的患者数更多（40/63（63%） vs 26/65（23%）；联合治疗组vs甲氨蝶呤单独治疗组P=0.009；联合治疗组vs安慰剂组P＜0.001）。65周时，联合治疗组、甲氨蝶呤单独治疗组和安慰剂组达到缓解的人数分别为28（44%）、19（29%）和15（23%）人（联合治疗组vs甲氨蝶呤单独治疗组P=0.10；联合治疗组vs安慰剂组P=0.02；甲氨蝶呤单独治疗组vs安慰剂组P=0.55）。影像学疾病的进展上没有观察到组间的显著性差异。联合治疗组、甲氨蝶呤单独治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数分别为3人（5%）、2人（3%）和2（3%）人。

结论：具有症状缓解并同时接受全剂量依那西普联合甲氨蝶呤治疗的早期类风湿性关节炎患者中，以减量方案继续联合治疗比转换到甲氨蝶呤单独治疗或安慰剂治疗更能较好的控制疾病，但是在影像学疾病进展上，没有显著性差异。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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