多学科讨论:强直性脊柱炎持续vs按需NSAIDs 哪种更优?
至今仅有1项对照试验为非甾体类抗炎药(NSAIDs)持续给药与按需给药相比可以降低强直性脊柱炎(AS)患者2年治疗后的影像学进展提供证据。AS患者持续vs按需NSAIDs治疗哪种更优?2016年8月,发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究对此进行分析。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——
在本项研究中,研究者考察了NSAIDs的这种效果能否通过其他随机试验进行确认。AS患者被随机分配接受持续(150 mg/day)或按需双氯芬酸治疗,为期2年。治疗全程不允许使用肿瘤坏死因子阻断剂。主要结局为按照两名对治疗组和时间点设盲的研究者通过改良的Stoke强直性脊柱炎脊柱评分量表(mSASSS)的评分,测量的患者脊柱影像学进展的差异。
结果显示,85例持续组中的62例患者,以及82例按需组中的60名患者完成了研究。持续组的mSASSS进展的数值较高(1.28(0.7~1.9)vs 0.79(0.2 ~1.4)) (p=0.39).。 如果仅分析C反应蛋白阳性或基线有韧带骨赘的患者,则持续组与按需组相比仍有较高的影像学进展,分别1.68(0.7~2.6)vs 0.96(0.0 ~1.9)和2.11(1.1~3.1)vs 0.95(0.0~1.9)。 两组在不良事件方面没有差异。
在本研究中,与按需治疗相比,双氯芬酸持续治疗超过2年不能降低影像学进展。
多学科讨论记实:
NSAIDs已作为AS治疗的一线用药,可有效缓解外周关节和(或)腰背疼痛及僵硬症状,故临床上多间断“按需”对症使用。然而,有研究显示,持续服用2年的NSAIDs可有效延缓或阻抑AS的脊柱影像学进展,起到病情改善作用。因而,NSAIDs治疗AS应“按需”用还是持续给药成为人们关注的焦点。
2010更新的AS管理的ASAS/EULAR指南建议,对于持续活动性、症状性疾病患者,应首选连续性NSAIDs治疗。2014年7月发表在《Joint Bone Spine》的一项法国研究表明,连续性NSAIDs治疗减缓AS放射学进展。但在症状控制方面,没有研究显示出连续性NSAIDs治疗的优越性。
北京大学第三医院风湿免疫科主任刘湘源教授曾表示,持续性服用还是间断性服用存在争议,一般要根据疾病类型、分期及药物不良反应来定。AS是否长期持续使用NSAIDs,主要取决于:①疾病类型:以中轴关节受累为主的AS患者推荐长期持续使用NSAIDs;而以外周关节受累为主者,因目前尚无持续使用NSAID阻抑结构性破坏的报告,故仍以按需使用为主。②疾病分期:中轴关节受累为主的晚期AS患者,若脊柱及骶髂关节已完全融合,且炎性症状不明显,炎性指标正常,不需要长期应用NSAIDs。③药物不良反应:虽然Wander等究未发现持续用药组与按需用药组间的NSAIDs相关不良反应有明显的统计学差异,但前者的不良反应似有增高趋势(消化不良发生率为41%比38%;腹痛发生率为11%比6%;高血压发生率为9%比3%),且长期使用选择性COX-2抑制剂——罗非昔布导致心血管不良事件的增高并最终撤市的事件仍记忆犹新。因此,在治疗过程中,应时刻关注NSAIDs的胃肠道和心血管等不良反应。对以脊柱受累为主的较年轻AS患者,如无胃肠道和心血管疾病的危险因素,不仅希望达到改善症状的目的,同时还希望延缓或控制病情进展,可较长时间持续使用NSAIDs治疗,但需进行密切的随访观察。
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:基线用药是否一致?)
原文链接:Ann Rheum Dis. 2016 Aug;75(8):1438-43.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26242443
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