将低剂量vs高剂量糖皮质激素添加至利妥昔单抗中诱导缓解ANCA相关血管炎的结局
2024年1月,日本学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究,考察了将低剂量vs高剂量糖皮质激素添加至利妥昔单抗中诱导缓解抗中性粒细胞细胞质抗体(ANCA)相关血管炎的结局。
目的:LoVAS试验报告了降低剂量和传统高剂量糖皮质激素方案+利妥昔单抗用于ANCA相关血管炎在6个月时的缓解诱导率上的非劣效性;然而,维持糖皮质激素需求和长期结局尚不清楚。
方法:将140名无严重肾小球肾炎或肺泡出血的新发ANCA相关血管炎患者随机分配至低剂量泼尼松(0.5mg/kg/天)+利妥昔单抗(375mg/m2/周×4)或高剂量泼尼松(1mg/kg/天)+利妥昔单抗组。实现缓解后,患者接受利妥昔单抗维持治疗(1g/6个月)。
结果:总共分析了134名患者。在通过方案治疗获得缓解的患者中,低剂量组多数患者(89.7%)和高剂量组15.5%的患者停用了泼尼松(中位停药时间分别为150天和375天)。在24个月的试验期,低剂量组2名患者(2.8%)死亡,高剂量组5名患者(7.6%)死亡(P=0.225)。低剂量组9名患者(13.0%)(2名严重和7名轻微)和高剂量组5名患者(7.6%)(2名严重和3名轻微)复发(P=0.311)。低剂量组(19名患者发生36例,27.5%)比高剂量组(30名患者54例,46.2%)的严重不良事件(SAE)发生率低(P=0.025)。
结论:24个月时,两组复发频率无差异,并且由于6个月诱导期的事件发生率较低,因此低剂量组的SAE发生频率较低。应注意试验人群中髓过氧化物酶ANCA阳性的偏倚(85.8%)。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Ann Rheum Dis. 2024 Jan 2;83(1):96-102
Reduced-dose versus high-dose glucocorticoids added to rituximab on remission induction in ANCA-associated vasculitis: predefined 2-year follow-up study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37734880/
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