糖尿病黄斑水肿（DME）是视力受损的主要原因之一。2015年2月，发表在《Ophthalmology》的一项研究旨在中心侵犯的DME的美国西班牙裔白人和非西班牙裔白人中，评估玻璃体腔注射兰尼单抗0.3mg避免视力障碍（VI）和失明的有效性。结果表明，每4周的兰尼单抗0.3mg大大降低了起始治疗2年后VI和法定盲的发病率。

目的：旨在中心侵犯的糖尿病黄斑水肿（DME）的美国西班牙裔白人和非西班牙裔白人中，评估玻璃体腔注射兰尼单抗0.3mg避免视力障碍（VI）和失明的有效性。

设计：确诊后2年和DME治疗期间，以人群为基础的模型模拟视敏度（VA）结局。

参与者：兰尼单抗治疗和未用兰尼单抗治疗的视敏度变化的数据基于RISE、RIDE和DRCR网络试验中的数据。

方法：对于视觉较好的眼睛，VA结局包括VI（定义为视觉较好的眼睛的VA低于20/40）和失明（定义为视觉较好的眼睛的VA为20/200或更差）。基于2010年美国人群、糖尿病发病率和1年中心侵犯DME发病率，估算2010年单眼或双眼中心侵犯DME的发病率。61%的发病个体具有双眼DME，39%具有单眼DME，但是DME能够在对侧眼中进展。

主要结局测量：兰尼单抗治疗避免VI和失明的病例数。

结果：在美国，2010年，将近1.02亿45岁及以上的西班牙和非西班牙裔白人中，估计37274人具有中心侵犯的DME和VI，符合兰尼单抗治疗。模型预测，与未进行兰尼单抗治疗相比，每4周的兰尼单抗0.3mg治疗后，VI病例数从11438（95% 模拟区间（SI），7249～16077）降到6304（95% SI，3921～8981），2年降低了45%（95% SI，36%～53%）。兰尼单抗使得VA比20/40差的眼睛数从16910（95% SI，100729～23577）降到9361（95% SI，5839～13245），降低了45%（95% SI，38%～51%）。兰尼单抗估计降低了75%（95% SI，58%~88%）的法定盲个体数，以及降低了76%（95% SI，63%～87%）的VA为20/200或更差的眼睛数。

结论：本模型表明，在造成视力丧失的中心侵犯DME的美国西班牙和非西班牙裔白人个体中，每4周的兰尼单抗0.3mg大大降低了起始治疗2年后VI和法定盲的发病率。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）