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五官

拉坦前列素治疗开角型青光眼有效

来源:环球医学编写    时间:2015年05月06日    点击数:    5星

开角型青光眼多见于中年人以上,青年人亦可发生,多无明显自觉症状,往往到晚期视力视野有显著损害时方被发现。通过对开角型青光眼的降眼压治疗防止视力丧失,但据我们所知没有安慰剂对照试验对视功能的保护进行评估。2015年4月,发表在《Lancet》的一项随机、三盲、安慰剂对照试验对拉坦前列素vs安慰剂的视力保护作用进行评估,结果表明,拉坦前列素治疗有效。
目的:通过对开角型青光眼的降眼压治疗防止视力丧失,但据我们所知没有安慰剂对照试验对视功能的保护进行评估,既往的观察期(揭露)试验通常至少5年。我们对那些给予了拉坦前列素与安慰剂的患者进行了视力保护评估。
方法:在这项随机、三盲、安慰剂对照试验中,我们在英国十个中心(三级转诊中心、教学医院和区总医院)纳入了初诊开角型青光眼的患者。符合条件的患者根据网站生成的随机序号(由中心分层)及排列的组块设计,被随机分配(1:1)为接受拉坦前列素0.005%(干预组)或安慰剂(对照组)滴眼液。滴眼液来自同一瓶药,一天一次,双眼分别滴注。主要结果是24个月内视野退化时间。分析了所有具有随访资料的受试者。2011年1月6日数据和安全监测委员会(DSMC)建议停止该实验(最后一名患者随访至2011年7月),中期分析后,提出了主要结果从组间患者进展发生率比例的差异改变为24个月的视野退化。本试验已注册,编号ISRCTN96423140。
结果:2006年12月1日~2010年3月16日我们招募了516名受试者。拉坦前列素组258人基线平均眼压为19.6 mm Hg (SD 4.6),对照组的258名则为20.1 mm Hg(4.8)。在24个月时,拉坦前列素组231名患者的眼压平均降低为3.8 mm Hg(4.0),安慰剂组230名患者眼压平均降低0.9 mm Hg(3.8)。拉坦前列素组比安慰剂组视野保护显著延长:调整后的危险比(HR)为0.44 (95% CI 0.28~0.69;p=0.0003)。我们注意到18例严重不良事件,与研究药物无关。
解释:这是第一个随机安慰剂对照试验显示降眼压药物治疗开角型青光眼的视野保护作用。该研究设计使在相对较短的观察期对视觉显著性差异进行了评估。
 

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