英夫利昔单抗可显著改善难治性PET阳性结节病患者的FVC
2015年7月,发表于《Eur Respir J》的一篇文章考察了英夫利昔单抗在难治性PET阳性结节病患者中的作用。结果显示,英夫利昔单抗可显著改善难治性PET阳性结节病患者的用力肺活量(FVC)。
结节病(sarcoidosis)是一种病因未明的多系统肉芽肿性疾病。临床上以双侧肺门淋巴结肿大、肺浸润及皮肤、眼睛损害为主要表现,肉芽肿结节可侵犯全身各器官。常见于青壮年,临床上90%以上有肺的改变,以双肺门淋巴结肿大、肺浸润、眼及皮肤损害为特征。
无明确证据可证明英夫利昔单抗治疗结节病的疗效,这妨碍了有潜在获益的药物在全球的使用。为了研究临床中英夫利昔单抗的疗效,研究人员在传统疗法难治疗的患者中开展了一项前瞻性的开放标签试验。
患者(n=56)输注8次英夫利昔单抗,每次5 mg/kg。临床检查包括肺功能、由18F-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射计算机断层显像(PET)测量的疾病活动情况以及生命质量。每次输注前测量英夫利昔单抗的水平。
英夫利昔单抗治疗26周后,用力肺活量(FVC)平均改善为预期的6.6%(P=0.0007),但是起始治疗6个月前,肺功能确是降低的。肺实质18F-FDG PET最大标准摄取值(SUVmax)降低3.93(P<0.0001)。基线肺实质的高SUVmax可预测FVC的改善(R=0.62,P =0.0004)。79%的患者有总获益应答,17%的患者有部分获益应答。英夫利昔单抗谷浓度水平(平均18.0 µg/mL)和起始应答之间无相关性。
总之,在难治疗性18F-FDG PET阳性的结节病中,英夫利昔单抗使得FVC显著改善。尤其是在肺部疾病中,治疗初期的18F-FDG PET SUVmax较高可以预测临床相关肺功能的改善。这些结果表明,引入18F-FDG PET有助于复杂结节病治疗决策的制定。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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