患者报告结局（PROs）是从患者的角度反映治疗效果。2015年12月，发表在《Joint Bone Spine》的一项研究旨在评估利妥昔单抗改善类风湿关节炎患者的PROs。结果表明，利妥昔单抗对PROs早期效果是有效的。利妥昔单抗的治疗在改善生理PROs方面比其他PROs更有效（疲劳、睡眠状态或精神生活质量）。

目的：患者报告结局（PROs）从患者的角度看反映治疗效果。本研究的目的是通过评估患者PROs的改善来衡量利妥昔单抗治疗类风湿关节炎的效果。

方法：长期患有类风湿性关节炎患者接受利妥昔单抗1000 mg，每间隔2周给药2次，并在6个月后进行评估。PROs包含生理PROs（包括疼痛、功能评估、生活质量）和心理或混合PROs（乏力、睡眠状态和精神的生活质量）。计算标准化反应均数。PROs的早期改善被用来预测6个月的治疗反应（根据EULAR）。

结果：在175名患者中（平均年龄54.6±10.6岁，平均病程12.9±9.3年），利妥昔单抗对类风湿性关节炎的疗效高峰出现在第12周，对身生理PROs的影响（例如，疼痛标准反应均数−0.75 [ 95%置信区间−0.91；−0.60 ]）比睡眠状态（−0.43；[−0.56；−0.29 ]）更加突出。PROs的早期改善未能准确预测6个月的治疗反应。

结论：利妥昔单抗对PROs早期效果是有效的。利妥昔单抗的治疗在改善生理PROs方面比其他PROs更有效（疲劳、睡眠状态或精神生活质量）。但利妥昔单抗的治疗与失眠、乏力、RA之间的关系还需进一步研究。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26162632

（选题审校：赵夕岚 编辑：刘爱菊）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）