2016年1月，发表于《Ophthalmology》的一项研究比较了使用Lucentis vs阿瓦斯汀研究治疗和扩展协议时，兰尼单抗和贝伐珠单抗治疗新生血管年龄相关黄斑变性的有效性和安全性。结果显示，2年时，贝伐珠单抗和兰尼单抗对视敏度和中心视网膜厚度的降低具有相等的有效性。

目的：旨在比较当使用治疗和扩展协议时，贝伐珠单抗（阿瓦斯汀，罗氏制药）vs兰尼单抗（Lucentis，诺华）治疗新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）两年的有效性和安全性。

设计：多中心随机非劣效性试验，其中非劣效性标准为5个字母。

参与者：50岁及以上1只眼患有nAMD继往未接受过治疗的患者，这些患者的最佳矫正视力为20/25~20/320。

方法：患者随机分配到玻璃体腔内注射兰尼单抗0.5mg或贝伐珠单抗1.25mg的组中。每4周注射一次，直到达到非活动性疾病。然后治疗间隔延展到2周1次，最多到12周1次。有复发事件的时候，治疗间隔缩短到2周一次。

主要结局测量：2年时的视敏度的平均改变。

结果：总共随机分组441名患者，其中339人（79%）完成了两年的治疗。根据2年时的按方案分析，贝伐珠单抗与兰尼单抗是等效的，分别获得7.4和6.6个字母（平均差的95% CI，-4.1~2.5；P=0.634）。意愿治疗分析结果是一致的，贝伐珠单抗和兰尼单抗分别获得7.8和7.5个字母（平均差的95% CI，-3.2~2.7；P=0.873）。2年结果并没有表现出平均中心视网膜厚度有任何显著性的差异，贝伐珠单抗和兰尼单抗分别降低-113μm和-122μm（平均差的95% CI，-32~15；P=0.476）。治疗次数上，两种药物具有统计学显著性差异，贝伐珠单抗和兰尼单抗的注射次数分别为18.2和16.0次（平均差的95% CI，-3.4~-1.0；P≤0.001）。整个治疗期间，两组严重不良事件数量相似。

结论：当依据nAMD的治疗和扩展协议给药时，2年时，贝伐珠单抗和兰尼单抗对视敏度和中心视网膜厚度的降低具有相等的有效性。两治疗组的严重不良事件的数量没有显著性差异。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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