倍他司汀对梅尼埃病患者眩晕发作的长期疗效如何呢？2016年1月，发表在《BMJ》上的一项研究显示，与安慰剂组相比，低剂量倍他司汀和高剂量倍他司汀治疗的眩晕发作率没有显著差异。

研究回答的问题：与安慰剂相比，倍他司汀对梅尼埃病患者眩晕发作的长期疗效如何？

方法：BEMED研究是在德国14个三级转诊中心进行的（神经病学、耳、鼻、喉）一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组，三臂III期剂量定义优势试验。自2008年3月至2012年11月期间，纳入年龄21～80岁（平均年龄56岁）的有明确的单侧或双侧梅尼埃病的成人患者。参与者接受安慰剂（n=74）、低剂量倍他司汀[2×24 mg每日，（n=73）]或高剂量倍他司汀[3×48mg每日，（n=74）]超过9个月。主要结局是根据患者日记，在用药7～9个月期间，评估3个月中每30天发作的次数。采用基于互联网的随机化计划进行1:1:1设盲分配，并根据研究地点分层。次要终点包括发作的持续时间和严重程度、生活质量评分的变化和观察员报告的多个评估听力与前庭功能变化的参数。

研究结果和局限性：三个治疗组之间与梅尼埃病相关的发作的发生率没有差异（P=0.759）。与安慰剂组相比，低剂量倍他司汀和高剂量倍他司汀的发作率比分别为1.036（95%可信区间 0.942～1.140）和1.012（0.919～1.114）。总的月发作率明显下降为因子0.758（0.816～0.705，P＜0.001）。基于人群，安慰剂、低剂量倍他司汀和高剂量倍他司汀组评估期间的月平均发生率分别为2.722（1.304～6.309）、3.204（1.345～7.929）和3.258（1.685～7.266）。所有次级结局的结果是一致的。治疗的耐受性良好，没有意外的安全性研究结果。没有将没有接受任何干预的对照组患者进行按自然病程的随访，不能准确地评估安慰剂效应和与自发缓解和症状波动相区别。

本研究带来哪些新观点？关于倍他司汀与安慰剂组相比是否可预防梅尼埃病引起的眩晕发作，现有的证据不足。该研究提供了安慰剂干预缓解症状的信息，这可为未来研究梅尼埃病患者的潜在症状缓解药物提供参考。

英文链接 http://www.bmj.com/content/352/bmj.h6816.full

（选题审校：李潇潇 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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