纤维肌痛综合征是一种非关节性风湿病，临床表现为肌肉骨骼系统多处疼痛与发僵，并在特殊部位有压痛点。2016年2月发表在《Int J Clin Pract》的一项在以色列开展的研究比较了依托考昔和安慰剂治疗女性纤维肌痛综合征患者的有效性和安全性。

目的：当前纤维肌痛综合征（FMS）的治疗方法不能满足很大比例患者的疼痛管理。这一未满足的需求不断刺激寻找新的疼痛缓解方式。本随机、双盲、对照研究评估女性FMS患者当前治疗方案中添加依托考昔vs安慰剂的有效性和安全性。

方法：在此双盲、安慰剂对照研究中，女性患者被随机分配接受依托考昔90 mg每天一次或安慰剂，为期6周。在整个研究过程中评估一些生理和精神参数。主要终点是治疗应答，定义为简易疼痛量表平均降低≥30%。此药结局为纤维肌痛影响调查表、SF-36生活质量评估调查表和汉密尔顿焦虑和抑郁等级量表的变化。

结果：共招募73名患者。尽管在研究过程中很多结局测量有改善，但依托考昔和安慰剂治疗组之间无记录上的差异。两组之间简易疼痛量表、纤维肌痛影响调查表、汉密尔顿焦虑和抑郁得分无差异。

结论：这是首次使用随机、双盲研究评估女性FMS患者中，在已有药物治疗的基础上添加依托考昔的影响。尽管略微动力不足，本研究清楚地表明，依托考昔不改善疼痛得分，不造成任何有益的精神或生理影响。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26763773

（选题审校：顾歆纯 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究尝试寻找缓解纤维肌痛的新药物，评价依托考昔的治疗作用，但结果显示依托考昔在FMS患者的疼痛管理中并不能起到好的作用。依托考昔是一种COX-2选择性抑制剂，主要用于骨关节炎和急性痛风性关节炎，是骨科常用药物，其对于肌肉的作用可能较弱。）