非感染性葡萄膜炎患者有并发失控性炎症和糖皮质激素长期治疗的副作用的风险。2016年9月，发表在《N Engl J Med》的一项研究评估了阿达木单抗作为糖皮质激素的补充制剂治疗非感染性葡萄膜炎的有效性和安全性。结果表明，与安慰剂相比，与安慰剂相比，阿达木单抗可降低葡萄膜炎的发作或视觉障碍的发生，但会增加不良事件及严重不良事件发生率。

这个多国家的3期临床试验纳入了接受了泼尼松治疗2周或更长时间后，但仍具有活动性非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎的成年患者。研究人员和患者都不清楚研究分组情况。患者按照1:1的比例随机分配到阿达木单抗（负荷剂量80mg，接着每2周给药40mg）或配对的安慰剂中。所有患者在接受泼尼松的冲击治疗后，在之后超过15周的疗程内逐渐减量。主要疗效终点指标为治疗6周时或治疗6周后治疗失败的发生的时间。治疗失败是一个基于新的炎性病变、最佳矫正视力、前房细胞分级和玻璃体混浊分级等进行评估的多组分结局，。研究人员评估了9个次要疗效终点，报道了不良事件。

结果显示，阿达木单抗组和安慰剂组治疗失败的中位时间分别为24周和13周。217名意向治疗人群的患者中，阿达木单抗治疗组比安慰剂治疗组治疗失败可能性较小（风险比，0.50；95% CI，0.36～0.70；P＜0.001）。在3个次要终点的结局上（前房细胞分级的改变、玻璃体混浊分级的改变和最佳矫正视力的改变），阿达木单抗组显著优于安慰剂组。阿达木单抗治疗的患者中，不良事件和严重不良事件的发生率更高（1052.4 vs 971.7例不良事件和28.8 vs 13.6例严重不良事件/100人年）。

结果表明，与安慰剂相比，阿达木单抗可降低葡萄膜炎的发作或视觉障碍的发生，但会增加不良事件及严重不良事件发生率。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27602665

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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