非甾体类抗炎药降低白内障术后的黄斑水肿风险?
预防性非甾体类抗炎药用于预防白内障术后黄斑水肿很常见,但是否有证据支持呢?2016年11月,发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项系统评价显示,该治疗方案有一定的研究证据支持,但证据质量较低。
背景:黄斑水肿(MO)是中央视网膜(黄斑)细胞外液的蓄积。白内障术后可能发生,并且可能引起较差的视觉结局,降低视觉敏锐度和中央视觉失真。黄斑水肿通常具有疾病自限性会自主缓解,但一小部分慢性持续性黄斑水肿患者可能难以治疗。慢性黄斑水肿可能导致囊性空间的形成,在视网膜上称为‘黄斑囊样水肿’(CMO)。非甾体抗炎药(NSAIDs)通常用于白内障手术,并且可以降低进展为黄斑水肿的可能。
目的:本系统评价旨在回答这个问题:是否有证据支持术后局部NSAIDs的预防性使用,联合或替代局部甾体类,能减少黄斑水肿的发病率和相关的视觉发病率。
主要结果:研究者确定了34项在美国、欧洲、东地中海区域和东南亚的研究。在这些试验中超过5000名患者被随机分配。大多数研究纳入了每名受试者的1只眼睛;小的亚组(4项试验)纳入部分双眼手术的患者。28项研究比较NSAIDs联合甾体类同单用甾体类。6项研究比较NSAIDs同甾体类。研究使用了各种各样的NSAIDs,包括酮咯酸氨、双氯芬酸、奈帕芬胺、吲哚美辛、溴芬酸钠、氟比洛芬和普拉洛芬。随访时间范围是1至12个月。低确定性证据表明,同仅接受甾体类的患者相比,白内障术后3个月时,接受局部NSAIDs联合甾体类可能因黄斑水肿而视觉较差的风险较低(风险比(RR)0.41,95%置信区间(CI)0.23~0.76;眼睛=1360;研究=5;I2=5%)。研究者判断这些低确定性证据是因为纳入研究的偏倚风险和间接性,即视力丧失的程度并不总是明确的。仅1项研究报道12个月时由于黄斑水肿导致视觉较差,研究者判断这是非常低确定性的证据,因为仅有2个事件。34项比较NSAIDs联合甾体类 vs 单用甾体类的研究中,仅1项报道了生活质量,并且除了有关组间缺乏差异性的评价外,未完全报道。证据表明NSAIDs能减少术后3个月时的黄斑水肿风险,但研究者判断为低确定性,因为存在偏倚风险和出版风险(RR 0.40,95% CI 0.32~0.49;眼睛= 3638;研究= 21)。有关3个月时中央视网膜厚度的证据不一致(I2=87%)。结果范围从NSAIDs联合甾体类的-30.9 µm到单用甾体类的7.44 µm。同样地,有关最佳视力矫正(BCVA)的数据也不一致,但10项试验9个报道了视觉敏锐度低于0.1 log MAR这个组间有差异的结局。比较单用NSAIDs同甾体类的6项研究中,没有报道3个月或12个月时因为黄斑水肿引起的视力低下。低确定性证据表明,NSAIDs组中央视网膜厚度在3个月时较低(平均差(MD) -22.64 µm,95%CI -38.86~-6.43;眼睛=121;研究=2)。5项研究报道了黄斑水肿并且显示NSAIDs能减少风险,但研究者判断这个证据是低确定性(RR 0.27,95%CI 0.18~0.41;眼睛=520)。3项研究报道了3个月时的最佳矫正视力,并且这些试验的结果是不一致的,但3项研究全都发现组间存在低于0.1 logMAR的差异。研究者未发现任何严重的不良事件,主要一致的观察是使用NSAIDs有灼烧或刺痛的感觉。
(选题审校:梁舒瑶 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 1;11:CD006683.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27801522
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