类风湿关节炎不只是关节痛，消化道、神经经系统、肾等各器官也会受损。2017年3月，发表在《Ann Rheum Dis.》的一项研究调查了托珠单抗vs其他生物制剂或传统合成的DMARD治疗类风湿关节炎患者下消化道穿孔的风险。

目的：旨在调查托珠单抗（TCZ）治疗的类风湿关节炎（RA）患者发生下消化道穿孔（LIPs）的风险。

方法：在德国生物制剂注册类风湿关节炎：生物治疗观察中观察到的13310名RA患者中，报道了截止到2015年10月31日的141名具有可能与穿孔相关的严重胃肠道事件的患者。所有事件都经过两名对治疗暴露盲的医生的独立验证。

结果：53972患者年（PY）中，观察到37例LIPs（32例发生在结肠/西格玛）。仅有两名患者具有憩室炎史（1例在TCZ组）。年龄、当前/累积糖皮质激素和非甾体抗炎药与LIP风险显著相关。与所有其他治疗（0.2~0.6/1000PY）相比，TCZ（2.7/1000PY）组患者的LIP粗发生率显著性增加。TCZ的调整HR（参考传统合成的（cs）改善病情抗风湿药（DMARDs））为4.48（95% CI，2.0~10.0），肿瘤坏死因子-α抑制剂（TNFi）为1.04（0.5~2.3），其他生物DMARDs为0.33（0.1~1.4）。4/11例接受TCZ治疗的患者表现为无典型的LIP症状（急腹症，剧烈疼痛）。仅有1例患者具有高度增加的C反应蛋白（CRP）。四分之一的患者LIP后30天内死亡（9/37），分别为TCZ治疗的5/11例患者，TNFi治疗的2/13例患者，csDMARD治疗的2/11例患者。

结论：本真实世界研究中观察到的TCZ治疗下的LIP发生率与TCZ的随机对照试验中观察到的一致，并且其发病率高于所有其他DMARD治疗。为了在日常实践中确保TCZ的安全使用，医生和患者应该意识到，TCZ治疗时，LIP可以仅出现轻度症状以及无CRP增高的现象。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27405509

（选题审校：门鹏 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）